Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena internetowej rehabilitacji oddechowej (webbasedPR)

23 lipca 2015 zaktualizowane przez: Dr Lorna Paul, University of Glasgow

Ocena internetowej rehabilitacji pulmonologicznej — badanie pilotażowe

Celem tego badania pilotażowego jest porównanie sześciotygodniowego internetowego programu rehabilitacji oddechowej z tradycyjnymi zajęciami rehabilitacji oddechowej w szpitalu dla osób dotkniętych POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest terminem używanym do opisania wielu chorób płuc charakteryzujących się nieodwracalnym uszkodzeniem dróg oddechowych powodującym niedrożność przepływu powietrza. Rehabilitacja oddechowa (PR) to szeroki program, który pomaga poprawić stan zdrowia i samopoczucie osób z trudnościami w oddychaniu, najczęściej POChP. Uczestnictwo w PR prowadzi do poprawy tolerancji wysiłku i sprawności funkcjonalnej, a także zmniejszenia duszności w codziennych czynnościach. Jest to tradycyjnie program ambulatoryjny realizowany w szpitalu lub w środowisku lokalnym, prowadzony przez multidyscyplinarny zespół i zwykle prowadzony przez personel fizjoterapeutyczny i pielęgniarski. Zwykle obejmuje program ćwiczeń fizycznych oraz porady i edukację na temat postępowania w przewlekłej chorobie płuc. Celem tego badania pilotażowego jest porównanie sześciotygodniowego internetowego programu rehabilitacji oddechowej z tradycyjnymi zajęciami rehabilitacji oddechowej w szpitalu dla osób dotkniętych POChP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie POChP
  • Nadaje się do udziału w programie NHS Lanarkshire PR
  • Niezależnie mobilne
  • Dostęp do internetu we własnym domu

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilna praca serca lub inne problemy zdrowotne, które mogą uniemożliwić udział w badaniu
  • Poniżej 18 roku życia
  • W ciąży
  • Nie można czytać/rozumieć angielskiego
  • Niechęć do losowego przydziału do PR dostarczanego przez szpital lub Internet

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tradycyjny PR szpitalny
Rehabilitacja oddechowa oparta na zajęciach
Inny: PR szpitalny
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy będą realizować szpitalny PR dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni. Uczestnicy uczęszczają na zajęcia PR i kończą zajęcia z ćwiczeń obwodowych. Poziom intensywności ćwiczeń będzie odpowiednio dostosowywany indywidualnie dla wszystkich uczestników grupy. Po każdych zajęciach otrzymają informację edukacyjną o swoim stanie zdrowia.
Eksperymentalny: PR w sieci
internetowa rehabilitacja oddechowa
Inny: PR w sieci
Uczestnicy będą dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni prowadzić internetowy PR we własnym domu. Otrzymają indywidualne dane logowania umożliwiające dostęp do serwisu z dostępem do ćwiczeń i stron edukacyjnych. Na początku badania uczestnicy otrzymają standardowy program ćwiczeń. Poziom intensywności ćwiczeń będzie odpowiednio dostosowywany indywidualnie dla wszystkich uczestników grupy. Logowania i dzienniki uczestników będą monitorowane zdalnie, a fizjoterapeuta będzie kontaktował się z uczestnikami telefonicznie w 2. i 4. tygodniu w celu omówienia ich postępów. Odbywa się to zdalnie przez personel fizjoterapeutyczny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w teście Shuttle Walk po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni
analiza
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w Kwestionariuszu Chorób Przewlekłych po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni
kwestionariusz
6 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w Skali Lęku i Depresji Szpitalnej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Skali bezdechu Borga po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Kwestionariusz oceny strony internetowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
kwestionariusz wypełniany wyłącznie przez Grupę Eksperymentalną
6 tygodni
Częściowo ustrukturyzowane wywiady telefoniczne
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wywiad jakościowy przeprowadzony wyłącznie z Grupą Eksperymentalną
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Glasgow

Współpracownicy

NHS Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Lorna Paul, PhD, University of Glasgow

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • L13099

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj