Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En evaluering af webbaseret lungerehabilitering (webbasedPR)

23. juli 2015 opdateret af: Dr Lorna Paul, University of Glasgow

En evaluering af webbaseret lungerehabilitering - Pilotundersøgelse

Formålet med denne pilotundersøgelse er at sammenligne et seks ugers webbaseret lungerehabiliteringsprogram med traditionelle hospitalsbaserede lungerehabiliteringstimer for mennesker ramt af KOL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er et udtryk, der bruges til at beskrive en række lungetilstande, der er karakteriseret ved irreversibel skade på luftvejene, der forårsager luftstrømsobstruktion. Lungerehabilitering (PR) er et bredt program, der hjælper med at forbedre sundhed og velvære hos mennesker med vejrtrækningsbesvær, oftest KOL. Deltagelse i PR fører til forbedringer i træningstolerance og funktionsevne, samt en reduceret åndenød i hverdagens aktiviteter. Det er traditionelt et ambulant program baseret på et hospital eller lokalsamfund, drevet af et tværfagligt team, og normalt ledet af fysioterapi og plejepersonale. Typisk omfatter det et fysisk træningsprogram og rådgivning og undervisning om håndtering af en kronisk lungesygdom. Formålet med denne pilotundersøgelse er at sammenligne et seks ugers webbaseret lungerehabiliteringsprogram med traditionelle hospitalsbaserede lungerehabiliteringstimer for mennesker ramt af KOL.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af KOL
  • Velegnet til deltagelse i NHS Lanarkshire PR-program
  • Uafhængig mobil
  • Adgang til internettet i deres eget hjem

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile hjerteproblemer eller andre helbredsproblemer, som kan forhindre deltagelse i undersøgelsen
  • Under 18 år
  • Gravid
  • Kan ikke læse/forstå engelsk
  • Uvillig til at blive randomiseret til PR leveret via hospitalet eller internettet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionel hospitalsbaseret PR
Klassebaseret lungerehabilitering
Andet: Hospitalsbaseret PR
Deltagere, der er allokeret til denne gruppe, vil udføre hospitalsbaseret PR to gange om ugen i 6 uger ind. Deltagerne deltager i PR-klasser og gennemfører en kredsløbsbaseret træningstime. Intensitetsniveauet af øvelser vil blive udviklet efter behov på individuel basis for alle deltagere i gruppen. Efter hver klasse vil de modtage pædagogisk information om deres tilstand.
Eksperimentel: Web-baseret PR
webbaseret lungeafvænning
Andet: Web-baseret PR
Deltagerne vil varetage webbaseret PR to gange om ugen i 6 uger i deres eget hjem. De vil få individuelle log-in detaljer for at få adgang til hjemmesiden med adgang til øvelser og uddannelsessider. Deltagerne vil blive forsynet med et standardiseret træningsprogram ved starten af ​​undersøgelsen. Intensitetsniveauet af øvelser vil blive udviklet efter behov på individuel basis for alle deltagere i gruppen. Deltagerlog-in og dagbøger vil blive overvåget på afstand, og deltagerne vil blive telefoneret i uge 2 og 4 af deres fysioterapeut for at diskutere deres fremskridt, og på nuværende tidspunkt kan øvelserne blive fremskridt ved at ændre sværhedsgraden/intensiteten. Dette gøres eksternt af fysioterapeutisk personale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Shuttle Walk-test ved 6 uger
Tidsramme: 6 uger
analyse
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Chronic Disease Questionnaire efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
spørgeskema
6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Hospital Anxiety and Depression Scale efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Ændring fra baseline i Borg Breathlessness Scale efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Spørgeskema til webstedsevaluering
Tidsramme: 6 uger
spørgeskema kun udfyldt af eksperimentgruppen
6 uger
Semistrukturerede telefoninterviews
Tidsramme: 6 uger
Kvalitativt interview kun udført med eksperimentel gruppe
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Glasgow

Samarbejdspartnere

NHS Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lorna Paul, PhD, University of Glasgow

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2015

Først opslået (Skøn)

1. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • L13099

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hospitalsbaseret PR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner