- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02404831
En utvärdering av webbaserad lungrehabilitering (webbasedPR)
23 juli 2015 uppdaterad av: Dr Lorna Paul, University of Glasgow
En utvärdering av webbaserad lungrehabilitering - Pilotstudie
Syftet med denna pilotstudie är att jämföra ett sex veckors webbaserat lungrehabiliteringsprogram med traditionella sjukhusbaserade lungrehabiliteringsklasser för personer som drabbats av KOL.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en term som används för att beskriva ett antal lungtillstånd som kännetecknas av irreversibla skador på luftvägarna som orsakar luftflödeshinder.
Lungrehabilitering (PR) är ett brett program som hjälper till att förbättra hälsan och välbefinnandet för personer med andningssvårigheter, oftast KOL.
Deltagande i PR leder till förbättringar av träningstolerans och funktionsförmåga, samt en minskad andfåddhet i vardagliga aktiviteter.
Det är traditionellt ett polikliniskt program baserat på ett sjukhus eller samhälle som drivs av ett tvärvetenskapligt team, och vanligtvis leds av sjukgymnastik och vårdpersonal.
Vanligtvis inkluderar det ett fysiskt träningsprogram och råd och utbildning om att hantera ett kroniskt lungtillstånd.
Syftet med denna pilotstudie är att jämföra ett sex veckors webbaserat lungrehabiliteringsprogram med traditionella sjukhusbaserade lungrehabiliteringsklasser för personer som drabbats av KOL.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Airdrie, Storbritannien, ML60JS
- Monklands Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En diagnos av KOL
- Lämplig för deltagande i NHS Lanarkshire PR-program
- Självständigt mobil
- Tillgång till internet i sitt eget hem
Exklusions kriterier:
- Instabila hjärtproblem eller andra hälsoproblem som kan hindra deltagande i studien
- Under 18 år
- Gravid
- Kan inte läsa/förstå engelska
- Ovillig att bli randomiserad till PR som levereras via sjukhuset eller internet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Traditionell sjukhusbaserad PR
Klassbaserad lungrehabilitering
|
Deltagare som tilldelas denna grupp kommer att utföra sjukhusbaserad PR två gånger i veckan under sex veckor.
Deltagarna deltar i PR-klasser och genomför en kretsbaserad träningsklass.
Intensitetsnivån på övningarna kommer att utvecklas efter behov på individuell basis för alla deltagare i gruppen.
Efter varje klass kommer de att få pedagogisk information om sitt tillstånd.
|
Experimentell: Webbaserad PR
webbaserad lungrehab
|
Deltagarna kommer att genomföra webbaserad PR två gånger/vecka under 6 veckor i sitt eget hem.
De kommer att få individuella inloggningsuppgifter för att komma åt webbplatsen med tillgång till övningar och utbildningssidor.
Deltagarna kommer att få ett standardiserat träningsprogram i början av studien.
Intensitetsnivån på övningarna kommer att utvecklas efter behov på individuell basis för alla deltagare i gruppen.
Deltagarnas inloggningar och dagböcker kommer att övervakas på distans och deltagarna kommer att ringas upp i vecka 2 och 4 av sin sjukgymnast för att diskutera deras framsteg och, vid denna tidpunkt, kan övningarna komma framåt genom att ändra svårighetsgrad/intensitet.
Detta görs på distans av sjukgymnastpersonal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinjen i Shuttle Walk-test vid 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
|
analys
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen i enkäten om kroniska sjukdomar vid 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
|
frågeformulär
|
6 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen i sjukhusets ångest- och depressionsskala vid 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i Borg andnödsskalan vid 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
Enkät för webbutvärdering
Tidsram: 6 veckor
|
frågeformulär endast ifyllt av experimentgruppen
|
6 veckor
|
Semistrukturerade telefonintervjuer
Tidsram: 6 veckor
|
Kvalitativ intervju genomförd endast med experimentgrupp
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lorna Paul, PhD, University of Glasgow
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
1 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- L13099
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sjukhusbaserad PR
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAktiv, inte rekryterande
-
Fondazione Salvatore MaugeriAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdomItalien
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadTelemedicin | Lungsjukdom | Intern medicinNederländerna
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Avslutad
-
Aveiro UniversityFundação para a Ciência e a TecnologiaAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)Portugal
-
University of AlbertaMcGill University; Université de Sherbrooke; University of TorontoAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)Kanada
-
Hui-Hsun ChiangAvslutadUtbildningsproblem | Amning | Våld på arbetsplatsenTaiwan
-
Institut de Cancérologie de la LoireAvslutad
-
University of California, Los AngelesHar inte rekryterat ännuDepression | Påfrestning | Ångest | Smärta, Akut | Smärta, kronisk
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvslutadAmning | Näring | Undernäring av barnAfghanistan