Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een evaluatie van webgebaseerde longrevalidatie (webbasedPR)

23 juli 2015 bijgewerkt door: Dr Lorna Paul, University of Glasgow

Een evaluatie van webgebaseerde longrevalidatie - pilotstudie

Het doel van deze pilotstudie is om een ​​webgebaseerd longrevalidatieprogramma van zes weken te vergelijken met traditionele ziekenhuislessen voor longrevalidatie voor mensen met COPD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een term die wordt gebruikt om een ​​aantal longaandoeningen te beschrijven die worden gekenmerkt door onomkeerbare schade aan de luchtwegen die luchtwegobstructie veroorzaakt. Longrevalidatie (PR) is een breed programma dat helpt bij het verbeteren van de gezondheid en het welzijn van mensen met ademhalingsproblemen, meestal COPD. Deelname aan PR leidt tot verbeteringen in inspanningstolerantie en functioneel vermogen, evenals een vermindering van kortademigheid bij dagelijkse activiteiten. Het is van oudsher een poliklinisch programma dat wordt uitgevoerd in een ziekenhuis of gemeenschap, gerund door een multidisciplinair team en meestal wordt geleid door fysiotherapie en verplegend personeel. Meestal omvat het een programma voor lichaamsbeweging en advies en voorlichting over het omgaan met een chronische longaandoening. Het doel van deze pilotstudie is om een ​​webgebaseerd longrevalidatieprogramma van zes weken te vergelijken met traditionele ziekenhuislessen voor longrevalidatie voor mensen met COPD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een diagnose van COPD
  • Geschikt voor deelname aan het PR-programma van NHS Lanarkshire
  • Zelfstandig mobiel
  • Toegang tot internet in hun eigen huis

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele hart- of andere gezondheidsproblemen die deelname aan het onderzoek kunnen verhinderen
  • Onder de 18 jaar
  • Zwanger
  • Engels niet kunnen lezen/verstaan
  • Niet bereid om gerandomiseerd te worden in PR geleverd via het ziekenhuis of internet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Traditionele ziekenhuisgebaseerde PR
Op klassen gebaseerde longrevalidatie
Ander: PR in het ziekenhuis
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen gedurende 6 weken twee keer per week PR in het ziekenhuis uitvoeren. Deelnemers volgen PR-lessen en volgen een circuitgebaseerde oefenles. Het niveau van de intensiteit van de oefeningen wordt op individuele basis voor alle deelnemers in de groep aangepast. Na elke les krijgen ze educatieve informatie over hun toestand.
Experimenteel: Webgebaseerde PR
webgebaseerde longrevalidatie
Ander: Webgebaseerde PR
Deelnemers zullen 6 weken lang tweemaal per week webgebaseerde PR uitvoeren in hun eigen huis. Zij krijgen individuele inloggegevens om toegang te krijgen tot de website met toegang tot oefen- en onderwijspagina's. Aan het begin van het onderzoek krijgen de deelnemers een gestandaardiseerd oefenprogramma. Het niveau van de intensiteit van de oefeningen wordt op individuele basis voor alle deelnemers in de groep aangepast. De logins en dagboeken van de deelnemers worden op afstand gecontroleerd en de deelnemers worden in week 2 en 4 gebeld door hun fysiotherapeut om hun voortgang te bespreken. Op dit moment kunnen de oefeningen worden voortgezet door de moeilijkheidsgraad/intensiteit te wijzigen. Dit wordt op afstand gedaan door fysiotherapeuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Shuttle Walk-test na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
analyse
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in vragenlijst over chronische ziekten na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
vragenlijst
6 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Verandering ten opzichte van baseline in Borg Breathlessness Scale na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Vragenlijst voor website-evaluatie
Tijdsspanne: 6 weken
vragenlijst ingevuld door alleen de Experimentele Groep
6 weken
Semigestructureerde telefonische interviews
Tijdsspanne: 6 weken
Kwalitatief interview alleen uitgevoerd met de experimentele groep
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Glasgow

Medewerkers

NHS Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lorna Paul, PhD, University of Glasgow

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • L13099

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PR in het ziekenhuis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren