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Uma avaliação da reabilitação pulmonar baseada na Web (webbasedPR)

23 de julho de 2015 atualizado por: Dr Lorna Paul, University of Glasgow

Uma Avaliação da Reabilitação Pulmonar Baseada na Web - Estudo Piloto

O objetivo deste estudo piloto é comparar um programa de reabilitação pulmonar baseado na web de seis semanas com aulas tradicionais de reabilitação pulmonar hospitalar para pessoas afetadas pela DPOC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é um termo usado para descrever uma série de condições pulmonares caracterizadas por danos irreversíveis às vias aéreas, causando obstrução do fluxo aéreo. A Reabilitação Pulmonar (RP) é um amplo programa que ajuda a melhorar a saúde e o bem-estar de pessoas com dificuldades respiratórias, mais comumente a DPOC. A participação em RP leva a melhorias na tolerância ao exercício e na capacidade funcional, bem como na redução da falta de ar nas atividades diárias. Tradicionalmente, é um programa ambulatorial baseado em um hospital ou ambiente comunitário administrado por uma equipe multidisciplinar e geralmente liderado por fisioterapia e equipe de enfermagem. Normalmente, inclui um programa de exercícios físicos e aconselhamento e educação sobre como lidar com uma condição pulmonar crônica. O objetivo deste estudo piloto é comparar um programa de reabilitação pulmonar baseado na web de seis semanas com aulas tradicionais de reabilitação pulmonar hospitalar para pessoas afetadas pela DPOC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Airdrie, Reino Unido, ML60JS
        • Monklands Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de DPOC
  • Adequado para participação no programa NHS Lanarkshire PR
  • Móvel independente
  • Acesso à internet na própria casa

Critério de exclusão:

  • Problemas cardíacos instáveis ​​ou outros problemas de saúde que possam impedir a participação no estudo
  • Menores de 18 anos
  • Grávida
  • Incapaz de ler/entender inglês
  • Relutante em ser randomizado para RP entregue via hospital ou internet

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: RP hospitalar tradicional
Reabilitação pulmonar baseada em aulas
Outro: RP hospitalar
Os participantes alocados para este grupo realizarão RP hospitalar duas vezes por semana durante 6 semanas. Os participantes assistem a aulas de relações públicas e completam uma aula de exercícios em circuito. O nível de intensidade dos exercícios será progredido conforme apropriado individualmente para todos os participantes do grupo. Após cada aula, eles receberão informações educacionais sobre sua condição.
Experimental: Relações públicas baseadas na web
reabilitação pulmonar baseada na web
Outro: Relações públicas baseadas na web
Os participantes realizarão RP com base na Web duas vezes por semana durante 6 semanas em sua própria casa. Eles receberão detalhes de login individuais para acessar o site com acesso a exercícios e páginas de educação. Os participantes receberão um programa de exercícios padronizado no início do estudo. O nível de intensidade dos exercícios será progredido conforme apropriado individualmente para todos os participantes do grupo. Os logins e diários dos participantes serão monitorados remotamente e os participantes serão telefonados nas semanas 2 e 4 por seu fisioterapeuta para discutir seu progresso e, neste momento, os exercícios podem ser progredidos alterando o nível de dificuldade/intensidade. Isso é feito remotamente pela equipe de fisioterapia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no teste Shuttle Walk em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
análise
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no Questionário de Doenças Crônicas em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
questionário
6 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Mudança da linha de base na Escala de Dispneia de Borg em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Questionário de avaliação do site
Prazo: 6 semanas
questionário preenchido apenas pelo Grupo Experimental
6 semanas
Entrevistas telefônicas semiestruturadas
Prazo: 6 semanas
Entrevista qualitativa realizada apenas com o Grupo Experimental
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Glasgow

Colaboradores

NHS Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Lorna Paul, PhD, University of Glasgow

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • L13099

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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