心筋梗塞患者の血液微生物叢の同定 (FLORINF)
2016年2月14日 更新者：University Hospital, Toulouse
研究者らは、冠状動脈病変が確認された患者と冠状動脈疾患のない患者の間で血液微生物叢のプロファイルを比較したいと考えている。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
202
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse、フランス、31000
- UHToulouse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
症例 : 組み込む前 1 か月から 1 年以内に心筋梗塞を起こした患者 対照 : 組み込む前 1 年以内に実施された以下の検査のいずれかを考慮して、心筋梗塞の既往がなく、冠状動脈疾患がない患者 努力検査 心エコー検査負荷試験 心筋灌流シンチグラフィー 2 つ以上の主要な心血管危険因子を伴うコロナログラフィー:
- 高血圧を治療し、
- 治療を受けた脂質異常症
- 現在喫煙中
- 糖尿病
説明
包含基準:
- 対象：対象1ヶ月～1年以内に心筋梗塞を起こした患者
- 対照：心筋梗塞の病歴がなく、組み入れる前1年以内に実施された以下の検査のいずれかを考慮して冠状動脈疾患がない患者：
エフォートテスト 心エコー検査による負荷テスト 心筋灌流シンチグラフィー 2 つ以上の主要な心血管危険因子を伴うコロナログラフィー:
- 高血圧を治療し、
- 治療を受けた脂質異常症
- 現在喫煙中
- 糖尿病
除外基準:
- 組み込む前1週間以内の感染症
- 免疫不全患者
- 組み入れ前1か月以内の抗生物質治療
- 慢性ウイルス感染症
- 慢性炎症性腸疾患
- 腎不全（推定糸球体濾過速度 < 50 ml/min//1.73） m2)
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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場合
対象となる前1か月から1年以内に心筋梗塞を患っている患者
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コントロール
心筋梗塞の既往歴がなく、対象となる前 1 年以内に実施された以下の検査のいずれかを考慮して冠状動脈疾患がない患者: エフォートテスト 心エコー負荷検査 心筋灌流シンチグラフィー 2 つ以上の主要な心血管危険因子を伴うコロナログラフィー:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中細菌16s rDNA 細菌遺伝子濃度
時間枠：12ヶ月
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血中細菌16s rDNA細菌遺伝子濃度を比較
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液微生物叢のプロファイル
時間枠：12ヶ月
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関心のあるすべての分類レベル (属、科、目、綱、門) で評価された血液微生物叢プロファイルを比較します。
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂質プロファイル
時間枠：12ヶ月
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新しい技術の微小電気泳動(Lipoprint)で正確な脂質プロファイルを取得
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12ヶ月
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機能的 HDL
時間枠：12ヶ月
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血清からの HDL の機能的性質を分析します
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12ヶ月
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microARN プロファイル
時間枠：12ヶ月
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冠状動脈性心疾患に対応するmicroARNプロファイルを検索
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12ヶ月
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血清バンクと DNA バンク
時間枠：10年
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MicroARN 研究に基づいた将来の可能性のある分析のために血清バンクと DNA バンクを形成する
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10年
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血液微生物叢の変化
時間枠：12ヶ月
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症例と対照における血液微生物叢の変化を分析する
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Meyer Elbaz, PhD、University Hospital, Toulouse
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月31日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月14日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。