Identificazione del microbiota sanguigno in pazienti affetti da infrazione miocardica (FLORINF)
14 febbraio 2016 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
I ricercatori vogliono confrontare il profilo del microbiota sanguigno tra pazienti con lesioni coronariche documentate e pazienti senza malattia coronarica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
202
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31000
- UHToulouse
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
caso: pazienti che hanno avuto un infarto miocardico da un mese a un anno prima dell'inclusione controlli: pazienti senza storia di infarto miocardico, liberi da malattia coronarica in vista di uno dei seguenti test eseguiti entro un anno prima dell'inclusione Test di sforzo Ecocardiografico stress test Scintigrafia perfusionale miocardica Coronarografia con >= 2 principali fattori di rischio cardiovascolare:
- Ipertensione trattata,
- Dislipidemia trattata
- Fumo attuale
- Diabete mellito
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi: pazienti che hanno avuto un infarto del miocardio da un mese a un anno prima dell'inclusione
- Controlli: pazienti senza storia di infarto miocardico, esenti da malattia coronarica in vista di uno dei seguenti test eseguiti entro un anno prima dell'inclusione:
Test da sforzo Test da sforzo ecocardiografico Scintigrafia perfusionale miocardica Coronarografia con >= 2 fattori di rischio cardiovascolare maggiore:
- Ipertensione trattata,
- Dislipidemia trattata
- Fumo attuale
- Diabete mellito
Criteri di esclusione:
- Malattie infettive entro una settimana prima dell'inclusione
- Pazienti immunocompromessi
- Trattamento antibiotico entro un mese prima dell'inclusione
- Infezione virale cronica
- Malattia infiammatoria intestinale cronica
- Insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare stimata < 50 ml/min//1,73 mq)
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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caso
pazienti con infarto del miocardio da un mese a un anno prima dell'inclusione
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controllo
pazienti senza storia di infarto del miocardio, liberi da malattia coronarica in vista di uno dei seguenti test eseguiti entro un anno prima dell'inclusione: Test da sforzo Test da sforzo ecocardiografico Scintigrafia di perfusione miocardica Coronarografia con >= 2 fattori di rischio cardiovascolare maggiore:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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concentrazione del gene batterico 16s rDNA batterico nel sangue
Lasso di tempo: 12 mesi
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confrontare la concentrazione del gene batterico 16s rDNA batterico nel sangue
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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profilo del microbiota sanguigno
Lasso di tempo: 12 mesi
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confrontare il profilo del microbiota sanguigno valutato a tutti i livelli tassonomici di interesse (genere, famiglia, ordine, classe, phylum)
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12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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profilo lipidico
Lasso di tempo: 12 mesi
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Ottenere un accurato profilo lipidico con una nuova tecnica di microelettroforesi (Lipoprint)
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12 mesi
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HDL funzionale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Analizzare le qualità funzionali delle HDL dal siero
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12 mesi
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profilo microARN
Lasso di tempo: 12 mesi
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Cerca un profilo microARN corrispondente alla malattia coronarica
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12 mesi
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Banca del siero e banca del DNA
Lasso di tempo: 10 anni
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Crea una banca del siero e una banca del DNA per potenziali analisi future guidate dalla ricerca sui microARN
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10 anni
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modificazioni del microbiota sanguigno
Lasso di tempo: 12 mesi
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Analizzare la modifica del microbiota sanguigno nel caso e nel controllo
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Meyer Elbaz, PhD, University Hospital, Toulouse
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
1 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12 387 02
- 2013-A00337-38 (Identificatore di registro: ID RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .