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Identificação da Microbiota Sanguínea em Paciente Sofrendo Infarto do Miocárdio (FLORINF)

14 de fevereiro de 2016 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Os pesquisadores querem comparar o perfil da microbiota sanguínea entre pacientes com lesões coronárias documentadas e pacientes livres de doença coronária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

202

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Toulouse, França, 31000
        • UHToulouse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

caso: pacientes que tiveram infarto do miocárdio de um mês a um ano antes da inclusão controles: pacientes sem história de infarto do miocárdio, livres de doença coronariana em vista de um dos seguintes exames realizados dentro de um ano antes da inclusão Teste de esforço Ecocardiográfico teste de estresse Cintilografia de perfusão miocárdica Coronarografia com >= 2 principais fatores de risco cardiovascular:

  • Hipertensão tratada,
  • dislipidemia tratada
  • Tabagismo atual
  • diabetes melito

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casos: pacientes que tiveram infarto do miocárdio de um mês a um ano antes da inclusão
  • Controles: pacientes sem histórico de infarto do miocárdio, livres de doença coronariana em vista de um dos seguintes exames realizados no período de um ano antes da inclusão:

Teste de esforço Teste de estresse ecocardiográfico Cintilografia de perfusão miocárdica Coronarografia com >= 2 principais fatores de risco cardiovascular:

  1. Hipertensão tratada,
  2. dislipidemia tratada
  3. Tabagismo atual
  4. diabetes melito

Critério de exclusão:

  • Doença infecciosa dentro de uma semana antes da inclusão
  • pacientes imunocomprometidos
  • Tratamento antibiótico no prazo de um mês antes da inclusão
  • Infecção viral crônica
  • Doença intestinal inflamatória crônica
  • Insuficiência renal (taxa de filtração glomerular estimada < 50 ml/min//1,73 m2)
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
caso
pacientes com infarto do miocárdio dentro de um mês a um ano antes da inclusão
ao controle

pacientes sem histórico de infarto do miocárdio, livres de doença coronariana em vista de um dos seguintes exames realizados no período de um ano antes da inclusão: Teste de esforço Ecocardiográfico Teste de estresse Cintilografia de perfusão miocárdica Coronarografia com >= 2 principais fatores de risco cardiovascular:

  • hipertensão tratada
  • dislipidemia tratada
  • Tabagismo atual
  • diabetes melito

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
concentração de gene bacteriano 16s rDNA bacteriano no sangue
Prazo: 12 meses
comparar a concentração do gene bacteriano 16s rDNA bacteriano no sangue
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perfil da microbiota sanguínea
Prazo: 12 meses
comparar o perfil da microbiota sanguínea conforme avaliado em todos os níveis taxonômicos de interesse (gênero, família, ordem, classe, filo)
12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perfil lipídico
Prazo: 12 meses
Obtenha um perfil lipídico preciso com uma nova técnica de microeletroforese (Lipoprint)
12 meses
HDL funcional
Prazo: 12 meses
Analisar as qualidades funcionais do HDL do soro
12 meses
perfil microARN
Prazo: 12 meses
Pesquise um perfil microARN correspondente à doença cardíaca coronária
12 meses
Banco de soro e banco de DNA
Prazo: 10 anos
Forme um banco de soro e um banco de DNA para possíveis análises futuras guiadas pela pesquisa microARN
10 anos
Modificações da microbiota sanguínea
Prazo: 12 meses
Analisar modificação da microbiota sanguínea no caso e no controle
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Meyer Elbaz, PhD, University Hospital, Toulouse

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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