- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02405468
Identificação da Microbiota Sanguínea em Paciente Sofrendo Infarto do Miocárdio (FLORINF)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Toulouse, França, 31000
- UHToulouse
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
caso: pacientes que tiveram infarto do miocárdio de um mês a um ano antes da inclusão controles: pacientes sem história de infarto do miocárdio, livres de doença coronariana em vista de um dos seguintes exames realizados dentro de um ano antes da inclusão Teste de esforço Ecocardiográfico teste de estresse Cintilografia de perfusão miocárdica Coronarografia com >= 2 principais fatores de risco cardiovascular:
- Hipertensão tratada,
- dislipidemia tratada
- Tabagismo atual
- diabetes melito
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos: pacientes que tiveram infarto do miocárdio de um mês a um ano antes da inclusão
- Controles: pacientes sem histórico de infarto do miocárdio, livres de doença coronariana em vista de um dos seguintes exames realizados no período de um ano antes da inclusão:
Teste de esforço Teste de estresse ecocardiográfico Cintilografia de perfusão miocárdica Coronarografia com >= 2 principais fatores de risco cardiovascular:
- Hipertensão tratada,
- dislipidemia tratada
- Tabagismo atual
- diabetes melito
Critério de exclusão:
- Doença infecciosa dentro de uma semana antes da inclusão
- pacientes imunocomprometidos
- Tratamento antibiótico no prazo de um mês antes da inclusão
- Infecção viral crônica
- Doença intestinal inflamatória crônica
- Insuficiência renal (taxa de filtração glomerular estimada < 50 ml/min//1,73 m2)
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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caso
pacientes com infarto do miocárdio dentro de um mês a um ano antes da inclusão
|
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ao controle
pacientes sem histórico de infarto do miocárdio, livres de doença coronariana em vista de um dos seguintes exames realizados no período de um ano antes da inclusão: Teste de esforço Ecocardiográfico Teste de estresse Cintilografia de perfusão miocárdica Coronarografia com >= 2 principais fatores de risco cardiovascular:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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concentração de gene bacteriano 16s rDNA bacteriano no sangue
Prazo: 12 meses
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comparar a concentração do gene bacteriano 16s rDNA bacteriano no sangue
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perfil da microbiota sanguínea
Prazo: 12 meses
|
comparar o perfil da microbiota sanguínea conforme avaliado em todos os níveis taxonômicos de interesse (gênero, família, ordem, classe, filo)
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12 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perfil lipídico
Prazo: 12 meses
|
Obtenha um perfil lipídico preciso com uma nova técnica de microeletroforese (Lipoprint)
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12 meses
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HDL funcional
Prazo: 12 meses
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Analisar as qualidades funcionais do HDL do soro
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12 meses
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perfil microARN
Prazo: 12 meses
|
Pesquise um perfil microARN correspondente à doença cardíaca coronária
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12 meses
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Banco de soro e banco de DNA
Prazo: 10 anos
|
Forme um banco de soro e um banco de DNA para possíveis análises futuras guiadas pela pesquisa microARN
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10 anos
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Modificações da microbiota sanguínea
Prazo: 12 meses
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Analisar modificação da microbiota sanguínea no caso e no controle
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meyer Elbaz, PhD, University Hospital, Toulouse
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12 387 02
- 2013-A00337-38 (Identificador de registro: ID RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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