Identificación de la microbiota sanguínea en pacientes con infarto de miocardio (FLORINF)
14 de febrero de 2016 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Los investigadores quieren comparar el perfil de microbiota sanguínea entre pacientes con lesiones coronarias documentadas y pacientes sin enfermedad coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
202
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Toulouse, Francia, 31000
- UHToulouse
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
caso: pacientes que han tenido un infarto de miocardio dentro de un mes a un año antes de la inclusión controles: pacientes sin antecedentes de infarto de miocardio, libres de enfermedad coronaria en vista de una de las siguientes pruebas realizadas dentro de un año antes de la inclusión Prueba de esfuerzo Ecocardiográfica Prueba de esfuerzo Gammagrafía de perfusión miocárdica Coronarografía con >= 2 factores de riesgo cardiovascular mayores:
- hipertensión tratada,
- Dislipidemia tratada
- Tabaquismo actual
- Diabetes mellitus
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos: pacientes que han tenido un infarto de miocardio dentro de un mes a un año antes de la inclusión
- Controles: pacientes sin antecedentes de infarto de miocardio, libres de enfermedad coronaria en vista de una de las siguientes pruebas realizadas dentro de un año antes de la inclusión:
Prueba de esfuerzo Prueba de estrés ecocardiográfica Gammagrafía de perfusión miocárdica Coronarografía con >= 2 factores de riesgo cardiovascular mayores:
- hipertensión tratada,
- Dislipidemia tratada
- Tabaquismo actual
- Diabetes mellitus
Criterio de exclusión:
- Enfermedad infecciosa dentro de una semana antes de la inclusión
- Pacientes inmunocomprometidos
- Tratamiento antibiótico dentro del mes anterior a la inclusión
- Infección viral crónica
- Enfermedad intestinal inflamatoria crónica
- Insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular estimada < 50 ml/min//1,73 m2)
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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caso
pacientes con un infarto de miocardio dentro de un mes a un año antes de la inclusión
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control
pacientes sin antecedentes de infarto de miocardio, libres de enfermedad coronaria en vista de una de las siguientes pruebas realizadas dentro de un año antes de la inclusión: Prueba de esfuerzo Prueba de esfuerzo ecocardiográfica Gammagrafía de perfusión miocárdica Coronarografía con >= 2 factores de riesgo cardiovascular mayores:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sangre bacteriana 16s rDNA concentración de genes bacterianos
Periodo de tiempo: 12 meses
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comparar la concentración de genes bacterianos 16s rDNA en sangre
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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perfil de la microbiota sanguínea
Periodo de tiempo: 12 meses
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comparar el perfil de la microbiota sanguínea evaluado en todos los niveles taxonómicos de interés (género, familia, orden, clase, phylum)
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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perfil lipídico
Periodo de tiempo: 12 meses
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Obtenga un perfil lipídico preciso con una nueva técnica de microelectroforesis (Lipoprint)
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12 meses
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HDL funcional
Periodo de tiempo: 12 meses
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Analizar las cualidades funcionales de las HDL del suero
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12 meses
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perfil microARN
Periodo de tiempo: 12 meses
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Buscar un perfil de microARN correspondiente a la enfermedad coronaria
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12 meses
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Banco de Suero y Banco de ADN
Periodo de tiempo: 10 años
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Forme un banco de suero y un banco de ADN para posibles análisis futuros guiados por la investigación microARN
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10 años
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modificaciones de la microbiota sanguínea
Periodo de tiempo: 12 meses
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Analizar modificación de la microbiota sanguínea en el caso y el control
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meyer Elbaz, PhD, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12 387 02
- 2013-A00337-38 (Identificador de registro: ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .