心肌梗死患者血液微生物群的鉴定 (FLORINF)
2016年2月14日 更新者：University Hospital, Toulouse
研究人员希望比较有冠状动脉病变和无冠状动脉疾病患者的血液微生物群概况。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
202
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Toulouse、法国、31000
- UHToulouse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
案例：在纳入前一个月至一年内发生过心肌梗塞的患者 对照：无心肌梗塞病史的患者，根据纳入前一年内进行的以下测试之一，无冠心病 努力测试 超声心动图负荷试验 心肌灌注显像 冠状动脉造影 >= 2 个主要心血管危险因素：
- 治疗高血压，
- 治疗血脂异常
- 目前吸烟
- 糖尿病
描述
纳入标准：
- 病例：入组前1个月至1年内发生过心肌梗塞的患者
- 对照：无心肌梗塞病史、根据纳入前一年内进行的以下测试之一来看无冠心病的患者：
努力测试 超声心动图压力测试 心肌灌注显像 冠状动脉造影 >= 2 主要心血管危险因素：
- 治疗高血压，
- 治疗血脂异常
- 目前吸烟
- 糖尿病
排除标准：
- 入组前1周内有传染病
- 免疫功能低下的患者
- 入组前1个月内抗生素治疗
- 慢性病毒感染
- 慢性炎症性肠病
- 肾功能衰竭（估计肾小球滤过率< 50 ml/min//1.73 平方米）
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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案件
入组前一个月至一年内发生过心肌梗死的患者
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控制
没有心肌梗塞病史的患者，在纳入前一年内进行的以下测试之一没有冠心病：努力测试超声心动图压力测试心肌灌注闪烁显像冠状动脉成像具有> = 2个主要心血管危险因素：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血液细菌 16s rDNA 细菌基因浓度
大体时间：12个月
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比较血液细菌 16s rDNA 细菌基因浓度
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液微生物群概况
大体时间：12个月
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比较在所有感兴趣的分类水平（属、科、目、纲、门）评估的血液微生物群概况
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂质谱
大体时间：12个月
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利用微电泳新技术（Lipoprint）获得准确的脂质谱
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12个月
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功能性高密度脂蛋白
大体时间：12个月
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从血清中分析 HDL 的功能特性
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12个月
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microARN 配置文件
大体时间：12个月
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搜索与冠心病对应的 microARN 配置文件
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12个月
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血清库和DNA库
大体时间：10年
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建立一个血清库和一个 DNA 库，用于在 microARN 研究的指导下进行潜在的未来分析
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10年
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血液微生物群的改变
大体时间：12个月
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分析病例和对照中血液微生物群的改变
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Meyer Elbaz, PhD、University Hospital, Toulouse
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月31日
首次发布 (估计)
2015年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月14日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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