Identyfikacja mikroflory krwi u pacjenta z zawałem mięśnia sercowego (FLORINF)
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31000
- UHToulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
przypadek: pacjenci, którzy przebyli zawał mięśnia sercowego w ciągu jednego miesiąca do jednego roku przed włączeniem grupa kontrolna: pacjenci bez zawału mięśnia sercowego w wywiadzie, bez choroby wieńcowej pod kątem jednego z następujących testów wykonanych w ciągu jednego roku przed włączeniem Próba wysiłkowa Echokardiografia test wysiłkowy Scyntygrafia perfuzyjna mięśnia sercowego Koronarografia z >= 2 głównymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego:
- leczone nadciśnienie tętnicze,
- Leczona dyslipidemia
- Obecne palenie
- Cukrzyca
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki: pacjenci, którzy przebyli zawał mięśnia sercowego w ciągu jednego miesiąca do jednego roku przed włączeniem
- Grupa kontrolna: pacjenci bez zawału mięśnia sercowego w wywiadzie, bez choroby wieńcowej na podstawie jednego z następujących testów przeprowadzonych w ciągu jednego roku przed włączeniem:
Próba wysiłkowa Echokardiograficzna próba wysiłkowa Scyntygrafia perfuzyjna mięśnia sercowego Koronarografia z >= 2 głównymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego:
- leczone nadciśnienie tętnicze,
- Leczona dyslipidemia
- Obecne palenie
- Cukrzyca
Kryteria wyłączenia:
- Choroba zakaźna w ciągu jednego tygodnia przed włączeniem
- Pacjenci z obniżoną odpornością
- Leczenie antybiotykami w ciągu miesiąca przed włączeniem
- Przewlekła infekcja wirusowa
- Przewlekłe zapalenie jelit
- Niewydolność nerek (szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego < 50 ml/min//1,73 m2)
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
sprawa
pacjentów z zawałem mięśnia sercowego w ciągu jednego miesiąca do jednego roku przed włączeniem
|
|
kontrola
pacjenci bez zawału mięśnia sercowego w wywiadzie, bez choroby wieńcowej pod kątem jednego z poniższych badań wykonanych w ciągu roku przed włączeniem: Próba wysiłkowa Echokardiograficzna próba wysiłkowa Scyntygrafia perfuzji mięśnia sercowego Koronarografia z >= 2 głównymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenie genu bakteryjnego 16s rDNA we krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
porównaj stężenie bakteryjnego genu 16s rDNA we krwi
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
profil mikroflory krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
porównać profil mikroflory krwi oceniany na wszystkich poziomach zainteresowania taksonomicznych (rodzaj, rodzina, rząd, klasa, gromada)
|
12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
profil lipidowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Uzyskaj dokładny profil lipidowy dzięki nowej technice mikroelektroforezy (Lipoprint)
|
12 miesięcy
|
|
funkcjonalny HDL
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Przeanalizuj cechy funkcjonalne HDL z surowicy
|
12 miesięcy
|
|
profil mikroARN
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wyszukaj profil microARN odpowiadający chorobie niedokrwiennej serca
|
12 miesięcy
|
|
Bank Serum i Bank DNA
Ramy czasowe: 10 lat
|
Utwórz Bank Surowicy i Bank DNA do potencjalnych przyszłych analiz na podstawie badań mikroARN
|
10 lat
|
|
modyfikacje mikroflory krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Przeanalizuj modyfikację mikrobioty krwi w przypadku iw grupie kontrolnej
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Meyer Elbaz, PhD, University Hospital, Toulouse
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12 387 02
- 2013-A00337-38 (Identyfikator rejestru: ID RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .