Identifikace krevní mikrobioty u pacienta s infarktem myokardu (FLORINF)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31000
- UHToulouse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
případ : pacienti, kteří prodělali infarkt myokardu během jednoho měsíce až jednoho roku před zařazením do kontrolních skupin : pacienti bez infarktu myokardu v anamnéze, bez koronárního onemocnění s ohledem na jeden z následujících testů provedených v průběhu jednoho roku před zařazením, Echokardiografický test zátěžový test Perfuzní scintigrafie myokardu Koronarografie s >= 2 hlavními kardiovaskulárními rizikovými faktory:
- Léčená hypertenze,
- Léčená dyslipidémie
- Současné kouření
- Diabetes mellitus
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Případy: pacienti, kteří prodělali infarkt myokardu během jednoho měsíce až jednoho roku před zařazením
- Kontroly: pacienti bez infarktu myokardu v anamnéze, bez koronárního onemocnění s ohledem na jeden z následujících testů provedených během jednoho roku před zařazením:
Test zátěže Echokardiografický zátěžový test Perfuzní scintigrafie myokardu Koronarografie s >= 2 hlavními kardiovaskulárními rizikovými faktory:
- Léčená hypertenze,
- Léčená dyslipidémie
- Současné kouření
- Diabetes mellitus
Kritéria vyloučení:
- Infekční onemocnění do jednoho týdne před zařazením
- Imunokompromitovaní pacienti
- Antibiotická léčba do jednoho měsíce před zařazením
- Chronická virová infekce
- Chronické zánětlivé onemocnění střev
- Selhání ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace < 50 ml/min//1,73 m2)
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pouzdro
pacientů s infarktem myokardu během jednoho měsíce až jednoho roku před zařazením
|
|
řízení
pacienti bez infarktu myokardu v anamnéze, bez koronárního onemocnění s ohledem na jeden z následujících testů provedených během jednoho roku před zařazením: Test zátěže Echokardiografický zátěžový test Perfuzní scintigrafie myokardu Koronarografie s >= 2 hlavními kardiovaskulárními rizikovými faktory:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krevní bakteriální 16s rDNA bakteriální gen koncentrace
Časové okno: 12 měsíců
|
porovnejte koncentraci bakteriálního genu 16s rDNA v krvi
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
profil krevní mikroflóry
Časové okno: 12 měsíců
|
porovnat profil krevní mikroflóry, jak je hodnocen na všech taxonomických úrovních zájmu (rod, čeleď, řád, třída, kmen)
|
12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
lipidový profil
Časové okno: 12 měsíců
|
Získejte přesný lipidový profil pomocí nové techniky mikroelektroforézy (Lipoprint)
|
12 měsíců
|
|
funkční HDL
Časové okno: 12 měsíců
|
Analyzujte funkční vlastnosti HDL ze séra
|
12 měsíců
|
|
profil microARN
Časové okno: 12 měsíců
|
Vyhledejte profil microARN odpovídající ischemické chorobě srdeční
|
12 měsíců
|
|
Sérová banka a DNA banka
Časové okno: 10 let
|
Vytvořte sérovou banku a banku DNA pro potenciální budoucí analýzu vedenou výzkumem microARN
|
10 let
|
|
modifikace krevní mikroflóry
Časové okno: 12 měsíců
|
Analyzujte modifikaci krevní mikroflóry v pouzdru a kontrole
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meyer Elbaz, PhD, University Hospital, Toulouse
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12 387 02
- 2013-A00337-38 (Identifikátor registru: ID RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .