Veren mikrobiotan tunnistaminen sydäninfarktista kärsivillä potilailla (FLORINF)
sunnuntai 14. helmikuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Tutkijat haluavat verrata veren mikrobiotaprofiilia potilaiden, joilla on dokumentoitu sepelvaltimovaurio, ja potilaiden välillä, joilla ei ole sepelvaltimotautia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
202
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31000
- UHToulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tapaus : potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti kuukauden tai vuoden sisällä ennen inkluusiokontrollia : potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut sydäninfarkti, joilla ei ole sepelvaltimotautia, kun otetaan huomioon jokin seuraavista testeistä, jotka on suoritettu vuoden sisällä ennen inkluusiota Effort-testi Echocardiographic stressitesti Sydänlihaksen perfuusionestitygrafia Koronarografia, jossa on >= 2 pääasiallista kardiovaskulaarista riskitekijää:
- hoidettu verenpainetauti,
- Hoidettu dyslipidemia
- Nykyinen tupakointi
- Diabetes mellitus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapaukset: potilaat, jotka ovat saaneet sydäninfarktin kuukauden tai vuoden sisällä ennen sisällyttämistä
- Kontrollit: potilaat, joilla ei ole aiempia sydäninfarkteja, joilla ei ole sepelvaltimotautia, kun otetaan huomioon jokin seuraavista testeistä, jotka on tehty vuoden sisällä ennen sisällyttämistä:
Ponnistelutesti Kaikukardiografinen rasitustesti Sydänlihaksen perfuusio-skintigrafia Koronarografia, jossa on >= 2 pääasiallista kardiovaskulaarista riskitekijää:
- hoidettu verenpainetauti,
- Hoidettu dyslipidemia
- Nykyinen tupakointi
- Diabetes mellitus
Poissulkemiskriteerit:
- Tartuntatauti viikon sisällä ennen sisällyttämistä
- Immuunipuutteiset potilaat
- Antibioottihoito kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
- Krooninen virusinfektio
- Krooninen tulehduksellinen suolistosairaus
- Munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 50 ml/min//1,73 m2)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
tapaus
potilaat, joilla on sydäninfarkti kuukauden tai vuoden sisällä ennen sisällyttämistä
|
|
ohjata
potilaat, joilla ei ole aiempia sydäninfarkteja, joilla ei ole sepelvaltimotautia yhden seuraavista testeistä, jotka on suoritettu vuoden sisällä ennen sisällyttämistä: Koekardiografinen rasitustesti Sydänlihaksen perfuusionestekuvaus Koronarografia, jossa on >= 2 suurta kardiovaskulaarista riskitekijää:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veren bakteerien 16s rDNA:n bakteerigeenipitoisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
vertaa veren bakteerien 16s rDNA:n bakteerigeenipitoisuutta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veren mikrobiotaprofiili
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
vertailla veren mikrobiotaprofiilia arvioituna kaikilla kiinnostavilla taksonomisilla tasoilla (suku, suku, luokka, luokka, suvu)
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lipidiprofiili
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hanki tarkka lipidiprofiili uudella mikroelektroforeesitekniikalla (Lipoprint)
|
12 kuukautta
|
|
toimiva HDL
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Analysoi seerumin HDL:n toiminnalliset ominaisuudet
|
12 kuukautta
|
|
microARN-profiili
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hae sepelvaltimotautia vastaavaa microARN-profiilia
|
12 kuukautta
|
|
Seerumipankki ja DNA-pankki
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Muodosta seerumipankki ja DNA-pankki mahdollisia tulevaisuuden analyyseja varten microARN-tutkimuksen ohjaamana
|
10 vuotta
|
|
veren mikrobiotan muutokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Analysoi veren mikrobiotan muutos tapauksessa ja kontrollissa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meyer Elbaz, PhD, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12 387 02
- 2013-A00337-38 (Rekisterin tunniste: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat