Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af blodmikrobiotaen hos patienter, der lider af myokardieinfraktioner (FLORINF)

14. februar 2016 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Efterforskerne ønsker at sammenligne blodmikrobiotaprofilen mellem patienter med dokumenterede koronare læsioner og patienter fri for koronarsygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

202

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31000
        • UHToulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

tilfælde : patienter, der har haft et myokardieinfarkt inden for en måned til et år før inklusionskontrollerne: patienter uden myokardieinfarkt i anamnesen, fri for koronarsygdom i lyset af en af ​​følgende test udført inden for et år før inklusionsprøven Ekkokardiografi stresstest Myokardieperfusion scintigrafi Koronarografi med >= 2 store kardiovaskulære risikofaktorer:

  • Behandlet hypertension,
  • Behandlet dyslipidæmi
  • Aktuel rygning
  • Diabetes mellitus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilfælde: patienter, der har haft et myokardieinfarkt inden for en måned til et år før inklusion
  • Kontroller: patienter uden myokardieinfarkt i anamnesen, fri for koronarsygdom i lyset af en af ​​følgende test udført inden for et år før inklusion:

Indsatstest Ekkokardiografisk stresstest Myokardieperfusionscintigrafi Koronarografi med >= 2 hovedkardiovaskulære risikofaktorer:

  1. Behandlet hypertension,
  2. Behandlet dyslipidæmi
  3. Aktuel rygning
  4. Diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  • Infektionssygdom inden for en uge før inklusion
  • Immunkompromitterede patienter
  • Antibiotisk behandling inden for en måned før inklusion
  • Kronisk virusinfektion
  • Kronisk inflammatorisk tarmsygdom
  • Nyresvigt (estimeret glomerulær filtrationshastighed < 50 ml/min//1,73 m2)
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
sag
patienter med et myokardieinfarkt inden for en måned til et år før inklusion
styring

patienter uden myokardieinfarkt i anamnesen, fri for koronarsygdom i betragtning af en af ​​følgende test udført inden for et år før inklusion: Anstrengelsestest Ekkokardiografisk stresstest Myokardieperfusionsscintigrafi Koronarografi med >= 2 store kardiovaskulære risikofaktorer:

  • Behandlet hypertension
  • Behandlet dyslipidæmi
  • Aktuel rygning
  • Diabetes mellitus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blod bakteriel 16s rDNA bakteriel genkoncentration
Tidsramme: 12 måneder
sammenligne blod bakteriel 16s rDNA bakteriel genkoncentration
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blod mikrobiota profil
Tidsramme: 12 måneder
sammenligne blodmikrobiotaprofilen vurderet på alle taksonomiske niveauer af interesse (slægt, familie, orden, klasse, phylum)
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lipid profil
Tidsramme: 12 måneder
Få en nøjagtig lipidprofil med en ny teknik til mikroelektroforese (Lipoprint)
12 måneder
funktionel HDL
Tidsramme: 12 måneder
Analyser de funktionelle kvaliteter af HDL fra serumet
12 måneder
microARN profil
Tidsramme: 12 måneder
Søg i en microARN-profil svarende til koronar hjertesygdom
12 måneder
Serum Bank og DNA Bank
Tidsramme: 10 år
Dann en serumbank og en DNA-bank til potentiel fremtidig analyse styret af mikroARN-forskning
10 år
ændringer af blodets mikrobiota
Tidsramme: 12 måneder
Analyser modifikation af blodmikrobiotaen i sagen og kontrollen
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meyer Elbaz, PhD, University Hospital, Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2015

Først opslået (Skøn)

1. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12 387 02
  • 2013-A00337-38 (Registry Identifier: ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner