Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av blodmikrobiota hos pasienter som lider av hjerteinfarkt (FLORINF)

14. februar 2016 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Etterforskerne ønsker å sammenligne blodmikrobiotaprofilen mellom pasienter med dokumenterte koronarlesjoner og pasienter fri for koronarsykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

202

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31000
        • UHToulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

tilfelle : pasienter som har hatt hjerteinfarkt innen en måned til ett år før inklusjonskontrollene : pasienter uten hjerteinfarkt i anamnesen, fri for koronarsykdom i lys av en av følgende tester utført innen ett år før inklusjonen Innsatstest Ekkokardiografisk stresstest Myokardperfusjonscintigrafi Koronarografi med >= 2 store kardiovaskulære risikofaktorer:

  • Behandlet hypertensjon,
  • Behandlet dyslipidemi
  • Aktuell røyking
  • Sukkersyke

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilfeller: pasienter som har hatt hjerteinfarkt innen en måned til ett år før inkluderingen
  • Kontroller: Pasienter uten hjerteinfarkt i anamnesen, fri for koronarsykdom i lys av en av følgende tester utført innen ett år før inkluderingen:

Innsatstest Ekkokardiografisk stresstest Myokardperfusjonscintigrafi Koronarografi med >= 2 hovedkardiovaskulære risikofaktorer:

  1. Behandlet hypertensjon,
  2. Behandlet dyslipidemi
  3. Aktuell røyking
  4. Sukkersyke

Ekskluderingskriterier:

  • Smittsom sykdom innen en uke før inkludering
  • Immunkompromitterte pasienter
  • Antibiotisk behandling innen en måned før inkludering
  • Kronisk virusinfeksjon
  • Kronisk inflammatorisk tarmsykdom
  • Nyresvikt (estimert glomerulær filtrasjonshastighet < 50 ml/min//1,73 m2)
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
sak
pasienter med hjerteinfarkt innen en måned til ett år før inkluderingen
kontroll

Pasienter uten hjerteinfarkt i anamnesen, fri for koronarsykdom etter en av følgende tester utført innen ett år før inkluderingen: Anstrengelsestest Ekkokardiografisk stresstest Myokardperfusjonsscintigrafi Koronarografi med >= 2 store kardiovaskulære risikofaktorer:

  • Behandlet hypertensjon
  • Behandlet dyslipidemi
  • Aktuell røyking
  • Sukkersyke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blod bakteriell 16s rDNA bakteriell genkonsentrasjon
Tidsramme: 12 måneder
sammenligne blod bakteriell 16s rDNA bakteriell genkonsentrasjon
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodmikrobiotaprofil
Tidsramme: 12 måneder
sammenligne blodmikrobiotaprofilen vurdert på alle taksonomiske nivåer av interesse (slekt, familie, orden, klasse, fylum)
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lipidprofil
Tidsramme: 12 måneder
Få en nøyaktig lipidprofil med en ny teknikk for mikroelektroforese (Lipoprint)
12 måneder
funksjonell HDL
Tidsramme: 12 måneder
Analyser de funksjonelle egenskapene til HDL fra serumet
12 måneder
microARN profil
Tidsramme: 12 måneder
Søk i en mikroARN-profil som tilsvarer koronar hjertesykdom
12 måneder
Serum Bank og DNA Bank
Tidsramme: 10 år
Dann en serumbank og en DNA-bank for potensiell fremtidig analyse veiledet av mikroARN-forskning
10 år
modifikasjoner av blodmikrobiotaen
Tidsramme: 12 måneder
Analyser modifikasjon av blodmikrobiotaen i saken og kontrollen
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Meyer Elbaz, PhD, University Hospital, Toulouse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12 387 02
  • 2013-A00337-38 (Registeridentifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere