- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02405468
Identifikasjon av blodmikrobiota hos pasienter som lider av hjerteinfarkt (FLORINF)
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31000
- UHToulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
tilfelle : pasienter som har hatt hjerteinfarkt innen en måned til ett år før inklusjonskontrollene : pasienter uten hjerteinfarkt i anamnesen, fri for koronarsykdom i lys av en av følgende tester utført innen ett år før inklusjonen Innsatstest Ekkokardiografisk stresstest Myokardperfusjonscintigrafi Koronarografi med >= 2 store kardiovaskulære risikofaktorer:
- Behandlet hypertensjon,
- Behandlet dyslipidemi
- Aktuell røyking
- Sukkersyke
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilfeller: pasienter som har hatt hjerteinfarkt innen en måned til ett år før inkluderingen
- Kontroller: Pasienter uten hjerteinfarkt i anamnesen, fri for koronarsykdom i lys av en av følgende tester utført innen ett år før inkluderingen:
Innsatstest Ekkokardiografisk stresstest Myokardperfusjonscintigrafi Koronarografi med >= 2 hovedkardiovaskulære risikofaktorer:
- Behandlet hypertensjon,
- Behandlet dyslipidemi
- Aktuell røyking
- Sukkersyke
Ekskluderingskriterier:
- Smittsom sykdom innen en uke før inkludering
- Immunkompromitterte pasienter
- Antibiotisk behandling innen en måned før inkludering
- Kronisk virusinfeksjon
- Kronisk inflammatorisk tarmsykdom
- Nyresvikt (estimert glomerulær filtrasjonshastighet < 50 ml/min//1,73 m2)
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
sak
pasienter med hjerteinfarkt innen en måned til ett år før inkluderingen
|
kontroll
Pasienter uten hjerteinfarkt i anamnesen, fri for koronarsykdom etter en av følgende tester utført innen ett år før inkluderingen: Anstrengelsestest Ekkokardiografisk stresstest Myokardperfusjonsscintigrafi Koronarografi med >= 2 store kardiovaskulære risikofaktorer:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
blod bakteriell 16s rDNA bakteriell genkonsentrasjon
Tidsramme: 12 måneder
|
sammenligne blod bakteriell 16s rDNA bakteriell genkonsentrasjon
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
blodmikrobiotaprofil
Tidsramme: 12 måneder
|
sammenligne blodmikrobiotaprofilen vurdert på alle taksonomiske nivåer av interesse (slekt, familie, orden, klasse, fylum)
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
lipidprofil
Tidsramme: 12 måneder
|
Få en nøyaktig lipidprofil med en ny teknikk for mikroelektroforese (Lipoprint)
|
12 måneder
|
funksjonell HDL
Tidsramme: 12 måneder
|
Analyser de funksjonelle egenskapene til HDL fra serumet
|
12 måneder
|
microARN profil
Tidsramme: 12 måneder
|
Søk i en mikroARN-profil som tilsvarer koronar hjertesykdom
|
12 måneder
|
Serum Bank og DNA Bank
Tidsramme: 10 år
|
Dann en serumbank og en DNA-bank for potensiell fremtidig analyse veiledet av mikroARN-forskning
|
10 år
|
modifikasjoner av blodmikrobiotaen
Tidsramme: 12 måneder
|
Analyser modifikasjon av blodmikrobiotaen i saken og kontrollen
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meyer Elbaz, PhD, University Hospital, Toulouse
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12 387 02
- 2013-A00337-38 (Registeridentifikator: ID RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerteinfarkt
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
VesalioRekrutteringSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
Capital Medical UniversityFullførtTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeNSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Akutt koronarsyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Ustabil angina (UA)Forente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Sichuan Provincial People's HospitalPåmelding etter invitasjonRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering