A vérmikrobióta azonosítása szívizominfarktusban szenvedő betegeknél (FLORINF)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31000
- UHToulouse
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
eset : betegek, akiknek szívinfarktusa volt a befogadás előtti egy hónapon belül egy éven belül: olyan betegek, akiknek anamnézisében nem szerepelt szívinfarktus, mentesek a koszorúér-betegségtől, tekintettel az alábbi vizsgálatok valamelyikére, amelyet a beilleszkedést megelőző egy éven belül végeztek Effort teszt Echocardiographia stresszteszt Szívizom perfúziós szcintigráfia Koronarográfia >= 2 fő kardiovaszkuláris kockázati tényezővel:
- kezelt magas vérnyomás,
- Kezelt diszlipidémia
- Jelenlegi dohányzás
- Diabetes mellitus
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Esetek : olyan betegek, akik a felvételt megelőző egy hónapon belül egy éven belül szívinfarktust szenvedtek
- Kontrollok: olyan betegek, akiknek anamnézisében nem szerepelt szívinfarktus, mentesek a szívkoszorúér-betegségtől, tekintettel az alábbi vizsgálatok egyikére, amelyeket a felvételt megelőző egy éven belül végeztek:
Erőfeszítési teszt Echokardiográfiás stresszteszt Szívizom perfúziós szcintigráfia Koronarográfia >= 2 fő kardiovaszkuláris kockázati tényezővel:
- kezelt magas vérnyomás,
- Kezelt diszlipidémia
- Jelenlegi dohányzás
- Diabetes mellitus
Kizárási kritériumok:
- Fertőző betegség a felvétel előtt egy héten belül
- Immunkompromittált betegek
- Antibiotikumos kezelés a felvétel előtt egy hónapon belül
- Krónikus vírusfertőzés
- Krónikus gyulladásos bélbetegség
- Veseelégtelenség (becsült glomeruláris filtrációs sebesség < 50 ml/perc//1,73 m2)
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ügy
szívinfarktuson átesett betegek a felvételt megelőző egy hónapon belül egy éven belül
|
|
ellenőrzés
szívizominfarktus anamnézisben nem szereplő, szívkoszorúér-betegségtől mentes betegek a felvétel előtt egy éven belül elvégzett alábbi vizsgálatok egyikének figyelembevételével: Echocardiographiás stresszteszt Szívizom perfúziós szcintigráfia Koronarográfia >= 2 fő kardiovaszkuláris kockázati tényezővel:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vér bakteriális 16s rDNS bakteriális génkoncentráció
Időkeret: 12 hónap
|
hasonlítsa össze a vér bakteriális 16s rDNS bakteriális génkoncentrációját
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a vér mikrobiota profilja
Időkeret: 12 hónap
|
hasonlítsa össze a vér mikrobióta-profilját az összes taxonómiai szinten (nemzetség, család, rend, osztály, törzs) értékelve
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
lipid profil
Időkeret: 12 hónap
|
Szerezzen pontos lipidprofilt a mikroelektroforézis új technikájával (Lipoprint)
|
12 hónap
|
|
funkcionális HDL
Időkeret: 12 hónap
|
Elemezze a szérum HDL funkcionális tulajdonságait
|
12 hónap
|
|
microARN profil
Időkeret: 12 hónap
|
Keressen a szívkoszorúér-betegségnek megfelelő microARN profilban
|
12 hónap
|
|
Szérumbank és DNS Bank
Időkeret: 10 év
|
Hozz létre egy szérumbankot és egy DNS-bankot a microARN-kutatás által irányított lehetséges jövőbeli elemzések érdekében
|
10 év
|
|
a vér mikrobiota módosulásai
Időkeret: 12 hónap
|
Elemezze a vérmikrobióta módosulását az esetben és a kontrollban
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Meyer Elbaz, PhD, University Hospital, Toulouse
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12 387 02
- 2013-A00337-38 (Registry Identifier: ID RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .