Идентификация микробиоты крови у больных с инфарктом миокарда (FLORINF)
14 февраля 2016 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Исследователи хотят сравнить профиль микробиоты крови у пациентов с подтвержденными поражениями коронарных артерий и у пациентов без ишемической болезни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
202
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31000
- UHToulouse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
случай: пациенты, перенесшие инфаркт миокарда в течение от одного месяца до одного года до включения контрольная группа: пациенты без инфаркта миокарда в анамнезе, без ишемической болезни сердца по результатам одного из следующих тестов, выполненных в течение одного года до включения тест усилия Эхокардиографический стресс-тест Перфузионная сцинтиграфия миокарда Коронарография с >= 2 основными сердечно-сосудистыми факторами риска:
- Леченная гипертония,
- Леченная дислипидемия
- Текущее курение
- Сахарный диабет
Описание
Критерии включения:
- Случаи: пациенты, перенесшие инфаркт миокарда в период от одного месяца до одного года до включения
- Контрольная группа: пациенты без инфаркта миокарда в анамнезе, без ишемической болезни сердца по результатам одного из следующих тестов, проведенных в течение одного года до включения:
Тест усилия Эхокардиографический стресс-тест Перфузионная сцинтиграфия миокарда Коронарография с >= 2 основными сердечно-сосудистыми факторами риска:
- Леченная гипертония,
- Леченная дислипидемия
- Текущее курение
- Сахарный диабет
Критерий исключения:
- Инфекционное заболевание в течение одной недели до включения
- Иммунодефицитные пациенты
- Лечение антибиотиками в течение одного месяца до включения
- Хроническая вирусная инфекция
- Хроническое воспалительное заболевание кишечника
- Почечная недостаточность (оценочная скорость клубочковой фильтрации < 50 мл/мин//1,73 м2)
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
случай
пациенты с инфарктом миокарда в период от одного месяца до одного года до включения
|
|
контроль
пациенты без инфаркта миокарда в анамнезе, без ишемической болезни сердца по результатам одного из следующих тестов, выполненных в течение одного года до включения: тест усилия Эхокардиографический нагрузочный тест перфузионная сцинтиграфия миокарда коронарография с >= 2 основными сердечно-сосудистыми факторами риска:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кровь бактериальный 16s рДНК концентрация бактериального гена
Временное ограничение: 12 месяцев
|
сравнить концентрацию бактериального гена 16s рДНК в крови
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
профиль микробиоты крови
Временное ограничение: 12 месяцев
|
сравнить профиль микробиоты крови, оцененный на всех представляющих интерес таксономических уровнях (род, семейство, отряд, класс, тип)
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
липидный профиль
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Получите точный профиль липидов с помощью новой техники микроэлектрофореза (липопринт).
|
12 месяцев
|
|
функциональный HDL
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анализ функциональных качеств ЛПВП из сыворотки
|
12 месяцев
|
|
профиль микроARN
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Поиск профиля microARN, соответствующего ишемической болезни сердца
|
12 месяцев
|
|
Банк сыворотки и банк ДНК
Временное ограничение: 10 лет
|
Сформируйте банк сывороток и банк ДНК для потенциального будущего анализа на основе исследований microARN.
|
10 лет
|
|
изменения микробиоты крови
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анализировать изменение микробиоты крови в случае и контроле
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Meyer Elbaz, PhD, University Hospital, Toulouse
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12 387 02
- 2013-A00337-38 (Идентификатор реестра: ID RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .