Identifizierung der Blutmikrobiota bei Patienten mit Myokardinfarkt (FLORINF)
14. Februar 2016 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Die Forscher wollen das Blutmikrobiota-Profil zwischen Patienten mit dokumentierten Koronarläsionen und Patienten ohne Koronarerkrankung vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
202
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Toulouse, Frankreich, 31000
- UHToulouse
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Fall: Patienten, die innerhalb eines Monats bis zu einem Jahr vor der Aufnahme einen Myokardinfarkt hatten. Kontrollen: Patienten ohne Myokardinfarkt in der Vorgeschichte, frei von koronarer Herzkrankheit im Hinblick auf einen der folgenden Tests, die innerhalb eines Jahres vor der Aufnahme durchgeführt wurden. Aufwandstest Echokardiographie Stresstest Myokardperfusionsszintigraphie Koronarographie mit >= 2 großen kardiovaskulären Risikofaktoren:
- Behandelter Bluthochdruck,
- Behandelte Dyslipidämie
- Derzeitiges Rauchen
- Diabetes Mellitus
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fälle: Patienten, die innerhalb eines Monats bis zu einem Jahr vor der Aufnahme einen Myokardinfarkt erlitten haben
- Kontrollen: Patienten ohne Myokardinfarkt in der Vorgeschichte, frei von koronarer Herzkrankheit im Hinblick auf einen der folgenden Tests, die innerhalb eines Jahres vor der Aufnahme durchgeführt wurden:
Anstrengungstest Echokardiographischer Belastungstest Myokardperfusionsszintigraphie Koronarographie mit >= 2 großen kardiovaskulären Risikofaktoren:
- Behandelter Bluthochdruck,
- Behandelte Dyslipidämie
- Derzeitiges Rauchen
- Diabetes Mellitus
Ausschlusskriterien:
- Infektionskrankheit innerhalb einer Woche vor der Aufnahme
- Immungeschwächte Patienten
- Antibiotikabehandlung innerhalb eines Monats vor der Aufnahme
- Chronische Virusinfektion
- Chronisch entzündliche Darmerkrankung
- Nierenversagen (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 50 ml/min//1,73 m2)
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fall
Patienten mit einem Myokardinfarkt innerhalb eines Monats bis zu einem Jahr vor der Aufnahme
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Kontrolle
Patienten ohne Myokardinfarkt in der Vorgeschichte, frei von Koronarerkrankungen im Hinblick auf einen der folgenden Tests, die innerhalb eines Jahres vor der Aufnahme durchgeführt wurden: Aufwandstest Echokardiographischer Stresstest Myokardperfusionsszintigraphie Koronarographie mit >= 2 großen kardiovaskulären Risikofaktoren:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konzentration der bakteriellen 16s-rDNA-Gene im Blut
Zeitfenster: 12 Monate
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Vergleichen Sie die bakterielle 16s-rDNA-Bakteriengenkonzentration im Blut
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Profil der Blutmikrobiota
Zeitfenster: 12 Monate
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Vergleichen Sie das Blutmikrobiota-Profil, wie es auf allen relevanten taxonomischen Ebenen (Gattung, Familie, Ordnung, Klasse, Stamm) bewertet wurde.
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12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lipidprofil
Zeitfenster: 12 Monate
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Erhalten Sie ein genaues Lipidprofil mit einer neuen Technik der Mikroelektrophorese (Lipoprint)
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12 Monate
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funktionelles HDL
Zeitfenster: 12 Monate
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Analysieren Sie die funktionellen Eigenschaften des HDL aus dem Serum
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12 Monate
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microARN-Profil
Zeitfenster: 12 Monate
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Suchen Sie nach einem microARN-Profil, das der koronaren Herzkrankheit entspricht
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12 Monate
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Serumbank und DNA-Bank
Zeitfenster: 10 Jahre
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Bilden Sie eine Serumbank und eine DNA-Bank für potenzielle zukünftige Analysen unter Anleitung der microARN-Forschung
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10 Jahre
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Veränderungen der Blutmikrobiota
Zeitfenster: 12 Monate
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Analysieren Sie die Veränderung der Blutmikrobiota im Fall und in der Kontrolle
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Meyer Elbaz, PhD, University Hospital, Toulouse
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12 387 02
- 2013-A00337-38 (Registrierungskennung: ID RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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