Identificatie van de bloedmicrobiota bij patiënten die lijden aan een myocardinfarct (FLORINF)
14 februari 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
De onderzoekers willen het profiel van de bloedmicrobiota vergelijken tussen patiënten met gedocumenteerde coronaire laesies en patiënten die vrij zijn van coronaire aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
202
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31000
- UHToulouse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
casus: patiënten die binnen een maand tot een jaar voor opname een hartinfarct hebben gehad controles: patiënten zonder voorgeschiedenis van een hartinfarct, vrij van coronaire aandoeningen volgens een van de volgende onderzoeken uitgevoerd binnen een jaar voor opname Inspanningstest Echocardiografisch stresstest Myocardperfusiescintigrafie Coronarografie met >= 2 belangrijke cardiovasculaire risicofactoren:
- Behandelde hypertensie,
- Behandelde dyslipidemie
- Huidig roken
- Suikerziekte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Casus: patiënten die binnen een maand tot een jaar voor opname een hartinfarct hebben gehad
- Controles: patiënten zonder voorgeschiedenis van een hartinfarct, vrij van coronaire aandoeningen volgens een van de volgende tests die binnen een jaar vóór opname zijn uitgevoerd:
Inspanningstest Echocardiografische stresstest Myocardperfusiescintigrafie Coronarografie met >= 2 belangrijke cardiovasculaire risicofactoren:
- Behandelde hypertensie,
- Behandelde dyslipidemie
- Huidig roken
- Suikerziekte
Uitsluitingscriteria:
- Besmettelijke ziekte binnen een week voor opname
- Immuungecompromitteerde patiënten
- Antibioticabehandeling binnen een maand voor opname
- Chronische virale infectie
- Chronische inflammatoire darmziekte
- Nierfalen (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 50 ml/min//1,73 m2)
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
geval
patiënten met een hartinfarct binnen een maand tot een jaar voor opname
|
|
controle
patiënten zonder voorgeschiedenis van een myocardinfarct, vrij van coronaire aandoeningen volgens een van de volgende tests uitgevoerd binnen een jaar vóór opname: Inspanningstest Echocardiografische stresstest Myocardiale perfusiescintigrafie Coronarografie met >= 2 belangrijke cardiovasculaire risicofactoren:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloed bacteriële 16s rDNA bacteriële genconcentratie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
vergelijk bloed bacteriële 16s rDNA bacteriële genconcentratie
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
profiel van de bloedmicrobiota
Tijdsspanne: 12 maanden
|
vergelijk het profiel van de bloedmicrobiota zoals beoordeeld op alle taxonomische niveaus van interesse (genus, familie, orde, klasse, phylum)
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lipiden profiel
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verkrijg een nauwkeurig lipidenprofiel met een nieuwe techniek van micro-elektroforese (Lipoprint)
|
12 maanden
|
|
functionele HDL
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Analyseer de functionele eigenschappen van het HDL uit het serum
|
12 maanden
|
|
microARN-profiel
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zoek een microARN-profiel dat overeenkomt met de coronaire hartziekte
|
12 maanden
|
|
Serumbank en DNA-bank
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Vorm een serumbank en een DNA-bank voor mogelijke toekomstige analyse op basis van microARN-onderzoek
|
10 jaar
|
|
modificaties van de bloedmicrobiota
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Analyseer modificatie van de bloedmicrobiota in het geval en de controle
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meyer Elbaz, PhD, University Hospital, Toulouse
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
1 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12 387 02
- 2013-A00337-38 (Register-ID: ID RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .