SEPA III: 有効性試験 (SEPA III)
2018年5月17日 更新者:Nilda Peragallo Montano、University of Miami
この研究では、SEPA (Salud、Educacion、Prevencion y Autocuidado; 健康、教育、予防、セルフケア) が現実世界の環境で実施された場合に、HIV 予防行動を強化し、ヒスパニック系女性の性感染症の発生率を減らす効果を評価しています。コミュニティ機関の職員。
この研究では、性的に活動的な18歳から50歳までのヒスパニック系女性を募集し、SEPA条件または待機リスト対照条件のいずれかに無作為に割り付けられる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
320
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ヒスパニック系女性、
- 18歳から50歳まで、
- 過去 3 か月以内に性的活動があった
除外基準:
- 非ヒスパニック系、
- 18歳未満、
- 50歳以上の、
- 性的に活発ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし:待機リスト管理
|
|
|
実験的:SEPA III 介入
SEPA は、都心環境におけるヒスパニック系女性の HIV/AIDS 予防に効果的かつ持続可能な 2 つの重要な理論的観点をまとめています。
SEPA の内容と学習戦略は、社会認知理論と、HIV/エイズ予防行動を増やすのに最も効果的であることが先行研究で示されている HIV/エイズ予防に基づいており、関連するヒスパニック系女性の特別なニーズを考慮して修正されています。ジェンダーの不平等や文化的価値観や慣習など。
SEPA の概念フレームワークは、行動変化の社会認知モデルと、その実現と状況に合わせた調整を導くフレイレの抑圧された人々の教育学を統合しています。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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コンドームの使用
時間枠:1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Nilda Peragallo Montano, DrPH、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月31日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月17日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20120037
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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