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SEPA III: El ensayo de eficacia (SEPA III)

17 de mayo de 2018 actualizado por: Nilda Peragallo Montano, University of Miami
El estudio evalúa la eficacia de SEPA (Salud, Educación, Prevención y Autocuidado; Health, Education, Prevention and Self-Care) para aumentar los comportamientos de prevención del VIH y reducir la incidencia de ITS para mujeres hispanas cuando se brinda en un entorno del mundo real por personal de la agencia comunitaria. El estudio recluta a mujeres hispanas entre las edades de 18 y 50 años que son sexualmente activas y se asignan al azar a SEPA oa una condición de control de lista de espera.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

320

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres hispanas,
  • 18 a 50 años,
  • Sexualmente activo en los últimos tres meses

Criterio de exclusión:

  • no hispano,
  • menor de 18,
  • mayores de 50,
  • no sexualmente activo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control de lista de espera
Experimental: Intervención SEPA III
SEPA reúne dos perspectivas teóricas importantes que serán efectivas y sostenibles para la prevención del VIH/SIDA entre las mujeres hispanas en un entorno urbano marginal. El contenido y las estrategias de aprendizaje de SEPA se basan en la teoría cognitiva social y de prevención del VIH/SIDA que investigaciones previas han demostrado que son las más efectivas para aumentar los comportamientos de prevención del VIH/SIDA, modificados para tener en cuenta las necesidades especiales de las mujeres hispanas relacionadas con a la desigualdad de género y los valores y prácticas culturales. El marco conceptual de SEPA integra el Modelo Cognitivo Social de cambio de comportamiento con la Pedagogía del Oprimido de Freire que guía la entrega y la adaptación contextual.
Conductual: SEPA III

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Uso del condón
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Nilda Peragallo Montano, DrPH, University of Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20120037

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prevención del VIH

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