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SEPA III: Der Wirksamkeitstest (SEPA III)

17. Mai 2018 aktualisiert von: Nilda Peragallo Montano, University of Miami
Die Studie bewertet die Wirksamkeit von SEPA (Salud, Educacion, Prevencion y Autocuidado; Gesundheit, Bildung, Prävention und Selbstfürsorge) zur Verbesserung des HIV-Präventionsverhaltens und zur Verringerung der Inzidenz sexuell übertragbarer Krankheiten bei hispanischen Frauen, wenn es in einer realen Umgebung durchgeführt wird Mitarbeiter von Gemeindebehörden. Für die Studie werden hispanische Frauen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren rekrutiert, die sexuell aktiv sind und entweder einer SEPA- oder einer Wartelisten-Kontrollbedingung zugeteilt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

320

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hispanische Frauen,
  • 18 bis 50 Jahre alt,
  • In den letzten drei Monaten sexuell aktiv

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Hispanoamerikaner,
  • jünger als 18,
  • älter als 50,
  • nicht sexuell aktiv

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Experimental: SEPA III-Intervention
SEPA vereint zwei wichtige theoretische Perspektiven, die für die HIV/AIDS-Prävention bei hispanischen Frauen in einem innerstädtischen Umfeld wirksam und nachhaltig sein werden. Die Inhalte und Lernstrategien von SEPA basieren auf der sozialkognitiven Theorie und der HIV/AIDS-Prävention, die sich in früheren Untersuchungen als am wirksamsten bei der Verbesserung des HIV/AIDS-Präventionsverhaltens erwiesen hat, und wurden modifiziert, um die besonderen Bedürfnisse hispanischer Frauen zu berücksichtigen zu Geschlechterungleichheit und kulturellen Werten und Praktiken. Der konzeptionelle Rahmen von SEPA integriert das soziale kognitive Modell der Verhaltensänderung mit Freires Pädagogik der Unterdrückten, die die Bereitstellung und kontextbezogene Anpassung leitet.
Verhalten: SEPA III

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kondomgebrauch
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Ermittler

  • Hauptermittler: Nilda Peragallo Montano, DrPH, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20120037

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