Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SEPA III: Effektivitetsforsøket (SEPA III)

17. mai 2018 oppdatert av: Nilda Peragallo Montano, University of Miami
Studien evaluerer effektiviteten til SEPA (Salud, Educacion, Prevencion y Autocuidado; Helse, utdanning, forebygging og egenomsorg) for å øke HIV-forebyggende atferd og redusere forekomsten av kjønnssykdommer for latinamerikanske kvinner når de leveres i en virkelig verden av samfunnsbyråpersonell. Studien rekrutterer latinamerikanske kvinner mellom 18 og 50 år som er seksuelt aktive og er randomisert til enten SEPA eller en ventelistekontrolltilstand.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

320

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • latinamerikanske kvinner,
  • 18 til 50 år,
  • Seksuelt aktiv de siste tre månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-spansktalende,
  • yngre enn 18,
  • eldre enn 50,
  • ikke seksuelt aktiv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Eksperimentell: SEPA III Intervensjon
SEPA samler to viktige teoretiske perspektiver som vil være effektive og bærekraftige for HIV/AIDS-forebygging blant latinamerikanske kvinner i et indre bymiljø. Innholdet og læringsstrategiene til SEPA er basert på den sosial kognitive teorien og HIV/AIDS-forebygging som tidligere forskning har vist å være de mest effektive for å øke HIV/AIDS-forebyggende atferd, modifisert for å ta hensyn til de spesielle behovene til latinamerikanske kvinner. til kjønnsulikhet og kulturelle verdier og praksiser. SEPAs konseptuelle rammeverk integrerer den sosialkognitive modellen for atferdsendring med Freires Pedagogy of the Oppressed som veileder leveringen og kontekstuell skreddersøm.
Atferdsmessig: SEPA III

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bruk av kondom
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nilda Peragallo Montano, DrPH, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20120037

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-forebygging

Kliniske studier på SEPA III

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere