- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02405481
SEPA III: Próba efektywności (SEPA III)
17 maja 2018 zaktualizowane przez: Nilda Peragallo Montano, University of Miami
Badanie ocenia skuteczność SEPA (Salud, Educacion, Prevencion y Autocuidado; zdrowie, edukacja, profilaktyka i samoopieka) w zwiększaniu zachowań związanych z profilaktyką HIV i zmniejszaniu częstości występowania chorób przenoszonych drogą płciową u latynoskich kobiet rodzących w rzeczywistych warunkach przez personel agencji społecznej.
W badaniu biorą udział aktywne seksualnie latynoskie kobiety w wieku od 18 do 50 lat, które są losowo przydzielane do SEPA lub listy oczekujących.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
320
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- latynoskie kobiety,
- od 18 do 50 lat,
- Aktywność seksualna w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- nie-Latynosi,
- poniżej 18 roku życia,
- powyżej 50 roku życia,
- nieaktywna seksualnie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
|
|
|
Eksperymentalny: SEPA III Interwencja
SEPA łączy dwie ważne perspektywy teoretyczne, które będą skuteczne i trwałe w profilaktyce HIV/AIDS wśród latynoskich kobiet w środowisku śródmiejskim.
Treść i strategie uczenia się SEPA opierają się na społecznej teorii poznawczej i profilaktyce HIV/AIDS, która, jak wykazały wcześniejsze badania, jest najskuteczniejsza w zwiększaniu zachowań zapobiegawczych HIV/AIDS, zmodyfikowana w celu uwzględnienia specjalnych potrzeb latynoskich kobiet związanych z nierównością płci oraz wartościami i praktykami kulturowymi.
Ramy koncepcyjne SEPA integrują społeczno-poznawczy model zmiany zachowania z Pedagogiką uciśnionych Freire'a, która kieruje dostarczaniem i dostosowywaniem kontekstowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Używanie prezerwatyw
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nilda Peragallo Montano, DrPH, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20120037
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Profilaktyka HIV
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
Badania kliniczne na SEPA III
-
Abeona Therapeutics, IncZakończonyGrzybica paznokciStany Zjednoczone
-
Umeå UniversityNieznanyNiewydolność sercaSzwecja
-
Abbott Medical DevicesAktywny, nie rekrutującyParazastawkowa niedomykalność zastawki aortalnejStany Zjednoczone, Hiszpania, Kanada, Holandia, Zjednoczone Królestwo, Włochy, Polska
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaZakończonyRozwój niemowlątStany Zjednoczone
-
Biruni UniversityZakończony
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...ZakończonyStarzenie się skóry | Zmarszczki na twarzyStany Zjednoczone
-
Pacira Pharmaceuticals, IncZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
University of MiamiBoehringer IngelheimZakończonyMigotanie przedsionków | Niemiarowość | Udar, układ sercowo-naczyniowyStany Zjednoczone
-
Charles University, Czech RepublicNieznanyMigotanie przedsionków | Przywrócenie rytmu zatokowego | Powikłania pooperacyjneRepublika Czeska
-
TherornaRekrutacyjnyToczeń rumieniowaty układowy (SLE) | Układowe zapalenie naczyń związane z ANCA | Miopatia zapalna | Twardzina układowa (SSc) | Zespół Sjögrena (SS)Chiny