- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02405481
SEPA III: Effektivitetsforsøg (SEPA III)
17. maj 2018 opdateret af: Nilda Peragallo Montano, University of Miami
Undersøgelsen evaluerer effektiviteten af SEPA (Salud, Educacion, Prevencion y Autocuidado; Health, Education, Prevention and Self-Care) for at øge HIV-forebyggende adfærd og reducere forekomsten af STI'er for latinamerikanske kvinder, når de fødes i en virkelig verden af personale i lokalsamfundet.
Undersøgelsen rekrutterer latinamerikanske kvinder mellem 18 og 50 år, som er seksuelt aktive og er randomiseret til enten SEPA eller en ventelistekontroltilstand.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
320
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- latinamerikanske kvinder,
- 18 til 50 år,
- Seksuelt aktiv inden for de seneste tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-spansktalende,
- yngre end 18,
- ældre end 50,
- ikke seksuelt aktiv
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
|
|
Eksperimentel: SEPA III Intervention
SEPA samler to vigtige teoretiske perspektiver, der vil være effektive og bæredygtige for HIV/AIDS-forebyggelse blandt latinamerikanske kvinder i et indre bymiljø.
Indholdet og læringsstrategierne i SEPA er baseret på den social-kognitive teori og HIV/AIDS-forebyggelse, som tidligere forskning har vist at være den mest effektive til at øge HIV/AIDS-forebyggende adfærd, modificeret for at tage højde for de særlige behov hos latinamerikanske kvinder. til ulighed mellem kønnene og kulturelle værdier og praksisser.
SEPAs konceptuelle ramme integrerer den socialkognitive model for adfærdsændringer med Freires Pedagogy of the Underpressed, der guider leveringen og kontekstuelle skræddersyet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Brug af kondom
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nilda Peragallo Montano, DrPH, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2015
Først opslået (Skøn)
1. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20120037
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-forebyggelse
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
-
CDC FoundationGilead SciencesUkendtHIV præeksponeringsprofylakse | HIV KemoprofylakseForenede Stater
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnuHIV-infektioner | Hiv | HIV-1-infektion | HIV I infektionHolland
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttetIntegrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMERSpanien
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præeksponeringsprofylakse | ImplementeringKenya
Kliniske forsøg med SEPA III
-
Abeona Therapeutics, IncAfsluttet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAfsluttetSpædbørns udviklingForenede Stater
-
Umeå UniversityUkendt
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...Afsluttet
-
Pacira Pharmaceuticals, IncAfsluttetSlidgigt i knæetForenede Stater
-
University of MiamiBoehringer IngelheimAfsluttetAtrieflimren | Arytmi | Slagtilfælde, kardiovaskulærForenede Stater
-
The Institute of Optometry, LondonUniversity of AlicanteAfsluttetComputer Vision SyndromeSpanien, Det Forenede Kongerige
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Yang Ming UniversityUkendtSøvn-vågen analyse
-
Charles University, Czech RepublicUkendtAtrieflimren | Gendannelse af sinusrytme | Postoperative komplikationerTjekkiet