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SEPA III: Il test di efficacia (SEPA III)

17 maggio 2018 aggiornato da: Nilda Peragallo Montano, University of Miami
Lo studio valuta l'efficacia di SEPA (Salud, Educacion, Prevencion y Autocuidado; Health, Education, Prevention and Self-Care) per aumentare i comportamenti di prevenzione dell'HIV e ridurre l'incidenza delle IST per le donne ispaniche quando partoriscono in un contesto reale da personale delle agenzie di comunità. Lo studio recluta donne ispaniche di età compresa tra 18 e 50 anni che sono sessualmente attive e vengono randomizzate a una condizione SEPA o di controllo della lista d'attesa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

320

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne ispaniche,
  • dai 18 ai 50 anni,
  • Sessualmente attivo negli ultimi tre mesi

Criteri di esclusione:

  • non ispanico,
  • meno di 18 anni,
  • più di 50 anni,
  • non sessualmente attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo lista d'attesa
Sperimentale: Intervento SEPA III
SEPA riunisce due importanti prospettive teoriche che saranno efficaci e sostenibili per la prevenzione dell'HIV/AIDS tra le donne ispaniche in un ambiente urbano. I contenuti e le strategie di apprendimento della SEPA si basano sulla teoria socio-cognitiva e sulla prevenzione dell'HIV/AIDS che la ricerca precedente ha dimostrato essere la più efficace nell'aumentare i comportamenti di prevenzione dell'HIV/AIDS, modificati per tenere conto dei bisogni speciali delle donne ispaniche legate alla disuguaglianza di genere e ai valori e alle pratiche culturali. Il quadro concettuale della SEPA integra il Modello cognitivo sociale del cambiamento comportamentale con la Pedagogia dell'oppresso di Freire che guida la consegna e l'adattamento contestuale.
Comportamentale: AUPE III

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Uso del preservativo
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Investigatori

  • Investigatore principale: Nilda Peragallo Montano, DrPH, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

1 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20120037

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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