- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02405481
SEPA III: Tehokkuuden kokeilu (SEPA III)
torstai 17. toukokuuta 2018 päivittänyt: Nilda Peragallo Montano, University of Miami
Tutkimuksessa arvioidaan SEPA:n (Salud, Educacion, Prevencion y Autocuidado; Terveys, Koulutus, Ennaltaehkäisy ja Itsehoito) tehokkuutta HIV:n ehkäisykäyttäytymisen lisäämisessä ja sukupuolitautien vähentämisessä latinalaisamerikkalaisilla naisilla, kun ne synnytetään tosielämässä. yhteisötoimiston henkilökunta.
Tutkimukseen värvätään 18–50-vuotiaita latinalaisamerikkalaisia naisia, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia ja jotka on satunnaistettu joko SEPA- tai jonotuslistalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
320
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- espanjalaiset naiset,
- 18-50 vuotta vanha,
- Seksuaalisesti aktiivinen viimeisen kolmen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ei-latinalaisamerikkalainen,
- alle 18-vuotias,
- vanhempi kuin 50,
- ei seksuaalisesti aktiivinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
|
|
|
Kokeellinen: SEPA III -interventio
SEPA yhdistää kaksi tärkeää teoreettista näkökulmaa, jotka ovat tehokkaita ja kestäviä hiv/aidsin ehkäisyssä latinalaisamerikkalaisten naisten keskuudessa kantakaupunkiympäristössä.
SEPA:n sisältö ja oppimisstrategiat perustuvat sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan ja HIV/aidsin ehkäisyyn, jonka aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet tehokkaimmaksi HIV/aidsin ehkäisykäyttäytymisen lisäämisessä muunnettuina latinalaisamerikkalaisten naisten erityistarpeet huomioon ottaen. sukupuolten eriarvoisuuteen ja kulttuurisiin arvoihin ja käytäntöihin.
SEPAn käsitteellinen viitekehys yhdistää käyttäytymisen muutoksen sosiaalisen kognitiivisen mallin Freiren sorrettujen pedagogiaan, joka ohjaa toimitusta ja kontekstuaalista räätälöintiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kondomin käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nilda Peragallo Montano, DrPH, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20120037
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-ehkäisy
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiToteutettavuus | HIV-ehkäisy | PrEP-otto | Hyväksyttävyys | HIV-itsetestaus | HIV-negatiivisten synnytyksen jälkeisten naisten mieskumppanitEtelä-Afrikka
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-riskikäyttäytyminen | HIV-neuvonta ja -testausYhdysvallat
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-altistumista edeltävä esto | HIV-ehkäisyohjelma | HIV:n ehkäisy ja hoito | HIV:lle altistumista edeltävä profylaktinen käyttöYhdysvallat
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrytointiPainonpudotus | HIV | HIV-1-infektio | Painon muutos | HIV Associate Painonpudotus | Integraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBMeksiko
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
Kliiniset tutkimukset SEPA III
-
Abeona Therapeutics, IncValmisOnykomykoosiYhdysvallat
-
Umeå UniversityTuntematonSydämen vajaatoimintaRuotsi
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisSydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Verisuonisairaudet | Hypertensio
-
Abbott Medical DevicesAktiivinen, ei rekrytointiParavalvulaarinen aortan regurgitaatioYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia, Puola
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaValmis
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Universidad Autonoma de San Luis PotosíValmis
-
Biruni UniversityValmis
-
University of AlbertaStollery Children's Hospital Foundation; Women and Children's Health Research...Valmis
-
SciBase ABValmis
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...ValmisIhon ikääntyminen | Kasvojen ryppyjäYhdysvallat