Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SEPA III: Zkouška účinnosti (SEPA III)

17. května 2018 aktualizováno: Nilda Peragallo Montano, University of Miami
Studie hodnotí účinnost SEPA (Salud, Educacion, Prevencion y Autocuidado; Health, Education, Prevention and Self-Care) pro zvýšení preventivního chování HIV a pro snížení výskytu pohlavně přenosných chorob u hispánských žen při porodu v reálném světě. personál komunitní agentury. Studie rekrutuje hispánské ženy ve věku 18 až 50 let, které jsou sexuálně aktivní a jsou randomizovány buď do SEPA, nebo do stavu čekacího seznamu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

320

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hispánské ženy,
  • 18 až 50 let,
  • Sexuálně aktivní v posledních třech měsících

Kritéria vyloučení:

  • nehispánský,
  • mladší 18 let,
  • starší 50 let,
  • není sexuálně aktivní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
Experimentální: Intervence SEPA III
SEPA spojuje dva důležité teoretické pohledy, které budou účinné a udržitelné pro prevenci HIV/AIDS u hispánských žen v prostředí vnitřního města. Obsah a učební strategie SEPA jsou založeny na teorii sociálního poznání a prevence HIV/AIDS, které předchozí výzkum ukázaly jako nejúčinnější při zvyšování preventivního chování proti HIV/AIDS, upravené tak, aby zohledňovaly zvláštní potřeby hispánských žen souvisejících k genderové nerovnosti a kulturním hodnotám a praktikám. Koncepční rámec SEPA integruje sociálně kognitivní model změny chování s Freireovou Pedagogikou utlačovaných, která řídí poskytování a kontextové přizpůsobení.
Behaviorální: SEPA III

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Použití kondomu
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nilda Peragallo Montano, DrPH, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20120037

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence HIV

Klinické studie na SEPA III

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit