- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02405481
SEPA III: испытание эффективности (SEPA III)
17 мая 2018 г. обновлено: Nilda Peragallo Montano, University of Miami
В исследовании оценивается эффективность SEPA (Salud, Educacion, Prevencion y Autocuidado; Health, Education, Prevention and Self-Care) для улучшения поведения по профилактике ВИЧ и снижения заболеваемости ИППП у латиноамериканских женщин при родоразрешении в реальных условиях. персонал агентства по работе с общественностью.
В исследовании принимают участие латиноамериканские женщины в возрасте от 18 до 50 лет, которые ведут активную половую жизнь и рандомизированы либо в группу SEPA, либо в контрольную группу из списка ожидания.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
320
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- латиноамериканские женщины,
- от 18 до 50 лет,
- Сексуально активны в течение последних трех месяцев
Критерий исключения:
- неиспаноязычный,
- моложе 18 лет,
- старше 50 лет,
- не сексуально активен
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство SEPA III
SEPA объединяет две важные теоретические точки зрения, которые будут эффективными и устойчивыми для профилактики ВИЧ / СПИДа среди латиноамериканских женщин в городской среде.
Содержание и стратегии обучения SEPA основаны на социальной когнитивной теории и профилактике ВИЧ/СПИДа, которые, как показали предыдущие исследования, наиболее эффективны для повышения уровня профилактики ВИЧ/СПИДа, модифицированные с учетом особых потребностей латиноамериканских женщин, связанных с к гендерному неравенству и культурным ценностям и обычаям.
Концептуальная структура SEPA объединяет Социальную когнитивную модель поведенческих изменений с «Педагогикой угнетенных» Фрейре, которая определяет доставку и контекстуальную адаптацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Использование презерватива
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nilda Peragallo Montano, DrPH, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20120037
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования SEPA III
-
Diabetes Foundation, IndiaЕще не набирают
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaЗавершенныйРазвитие младенцевСоединенные Штаты
-
Umeå UniversityНеизвестныйСердечная недостаточностьШвеция
-
Abeona Therapeutics, IncЗавершенныйИспытание безопасности и эффективности EcoNail™ при лечении грибковых инфекций большого пальца стопыОнихомикозСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesАктивный, не рекрутирующийПараклапанная аортальная регургитацияСоединенные Штаты, Испания, Канада, Нидерланды, Соединенное Королевство, Италия, Польша
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...ЗавершенныйСтарение кожи | Морщины на лицеСоединенные Штаты
-
University of LouisvilleAmbu A/SЗавершенныйИнтубация; ТрудныйСоединенные Штаты
-
Pacira Pharmaceuticals, IncЗавершенныйОстеоартроз коленного суставаСоединенные Штаты
-
University of MiamiBoehringer IngelheimЗавершенныйМерцательная аритмия | Аритмия | Инсульт, Сердечно-сосудистыеСоединенные Штаты
-
Charles University, Czech RepublicНеизвестныйМерцательная аритмия | Восстановление синусового ритма | Послеоперационные осложненияЧешская Республика