Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SEPA III: Effektivitetsprövningen (SEPA III)

17 maj 2018 uppdaterad av: Nilda Peragallo Montano, University of Miami
Studien utvärderar effektiviteten av SEPA (Salud, Educacion, Prevencion y Autocuidado; Health, Education, Prevention and Self Care) för att öka hiv-förebyggande beteenden och för att minska förekomsten av STI hos latinamerikanska kvinnor när de förlossas i en verklig miljö av samhällsbyråns personal. Studien rekryterar latinamerikanska kvinnor mellan 18 och 50 år som är sexuellt aktiva och är randomiserade till antingen SEPA eller en väntelista.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

320

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • latinamerikanska kvinnor,
  • 18 till 50 år,
  • Sexuellt aktiv under de senaste tre månaderna

Exklusions kriterier:

  • Icke-spansktalande,
  • yngre än 18,
  • äldre än 50,
  • inte sexuellt aktiv

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Väntelistkontroll
Experimentell: SEPA III Intervention
SEPA sammanför två viktiga teoretiska perspektiv som kommer att vara effektiva och hållbara för att förebygga hiv/aids bland latinamerikanska kvinnor i en innerstadsmiljö. Innehållet och inlärningsstrategierna i SEPA är baserade på den sociala kognitiva teorin och om hiv/aids-förebyggande som tidigare forskning har visat sig vara det mest effektiva för att öka hiv/aids-förebyggande beteenden, modifierade för att ta hänsyn till de speciella behoven hos latinamerikanska kvinnor. till ojämlikhet mellan könen och kulturella värderingar och praxis. SEPAs konceptuella ramverk integrerar den sociala kognitiva modellen för beteendeförändring med Freires Pedagogy of the Prepressed som vägleder leveransen och kontextuell anpassning.
Beteende: SEPA III

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Användning av kondom
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Utredare

  • Huvudutredare: Nilda Peragallo Montano, DrPH, University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

1 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20120037

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-förebyggande

Kliniska prövningar på SEPA III

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera