- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02405481
SEPA III: A hatékonysági próba (SEPA III)
2018. május 17. frissítette: Nilda Peragallo Montano, University of Miami
A tanulmány értékeli a SEPA (Salud, Educacion, Prevencion y Autocuidado; Egészségügyi, Oktatási, Megelőzési és Öngondoskodási) hatékonyságát a HIV-megelőző magatartás fokozása és a nemi úton terjedő betegségek előfordulásának csökkentése a spanyol nők körében, ha a szülést valós környezetben végzik. közösségi ügynökségek személyzete.
A tanulmányba 18 és 50 év közötti spanyol nőket toboroznak, akik szexuálisan aktívak, és véletlenszerűen SEPA-ba vagy várólista-szabályozási állapotba kerülnek.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
320
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- University of Miami
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- spanyol nők,
- 18-50 éves korig,
- Szexuálisan aktív az elmúlt három hónapban
Kizárási kritériumok:
- nem spanyol,
- 18 évnél fiatalabb,
- 50 évnél idősebb,
- nem szexuálisan aktív
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
|
|
|
Kísérleti: SEPA III beavatkozás
A SEPA két fontos elméleti perspektívát egyesít, amelyek hatékonyak és fenntarthatóak lesznek a HIV/AIDS megelőzésében a spanyol nők körében egy belvárosi környezetben.
A SEPA tartalma és tanulási stratégiái a szociális kognitív elméleten és a HIV/AIDS megelőzésen alapulnak, amelyek a korábbi kutatások szerint a leghatékonyabbnak bizonyultak a HIV/AIDS-megelőző magatartás növelésében, a spanyol nők speciális szükségleteinek figyelembevételével módosítva. a nemek közötti egyenlőtlenségre, valamint a kulturális értékekre és gyakorlatokra.
A SEPA fogalmi kerete integrálja a viselkedésváltozás társadalmi kognitív modelljét Freire Az elnyomottak pedagógiájával, amely a megvalósítást és a kontextus szerinti testreszabást irányítja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Óvszerhasználat
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nilda Peragallo Montano, DrPH, University of Miami
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 31.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20120037
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV megelőzés
-
Duke UniversityGilead SciencesToborzásHIV megelőzés | HIV expozíció előtti profilaxis | HIV-megelőzési program | HIV megelőzés és gondozás | HIV expozíció előtti profilaxis alkalmazásaEgyesült Államok
-
Federal University of São PauloGilead SciencesBefejezve
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásPrEP | HIV | HIV megelőzés | PrEP felvételEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesMég nincs toborzásAntiretrovirális terápia | HIV-1 fertőzés | HIV-tározó
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)ToborzásHIV megelőzés | PrEP ragaszkodás | HIV-hez kapcsolódó stigmaThaiföld
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásMegvalósíthatóság | HIV megelőzés | PrEP felvétel | Elfogadhatóság | HIV önteszt | A HIV-negatív szülés utáni nők férfi partnereiDél-Afrika
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a SEPA III
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...BefejezveSkizofréniaEgyesült Államok, Bulgária, Szerbia, Ukrajna, Colombia, Oroszország
-
University of BaghdadMég nincs toborzásFehér foltos léziók | Zománc DemineralizációIrak
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...BefejezveSkizofréniaEgyesült Államok, Bulgária, Szerbia, Ukrajna, Lettország, Horvátország, Oroszország
-
Sumitomo Pharma Co., Ltd.MegszűntSkizofréniaJapán, Tajvan, Kína, Fülöp-szigetek
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Befejezve
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Toborzás
-
SunovionBefejezveDepressziós epizód | Bipoláris 1 depresszióJapán, Szerbia, Egyesült Államok, Lengyelország, Orosz Föderáció, Bulgária, Szlovákia, Ukrajna
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Még nincs toborzás
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...ToborzásSkizofréniaEgyesült Államok, Japán
-
Septerna, Inc.BefejezveEgészséges önkéntesekAusztrália