Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SEPA III: A hatékonysági próba (SEPA III)

2018. május 17. frissítette: Nilda Peragallo Montano, University of Miami
A tanulmány értékeli a SEPA (Salud, Educacion, Prevencion y Autocuidado; Egészségügyi, Oktatási, Megelőzési és Öngondoskodási) hatékonyságát a HIV-megelőző magatartás fokozása és a nemi úton terjedő betegségek előfordulásának csökkentése a spanyol nők körében, ha a szülést valós környezetben végzik. közösségi ügynökségek személyzete. A tanulmányba 18 és 50 év közötti spanyol nőket toboroznak, akik szexuálisan aktívak, és véletlenszerűen SEPA-ba vagy várólista-szabályozási állapotba kerülnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

320

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • spanyol nők,
  • 18-50 éves korig,
  • Szexuálisan aktív az elmúlt három hónapban

Kizárási kritériumok:

  • nem spanyol,
  • 18 évnél fiatalabb,
  • 50 évnél idősebb,
  • nem szexuálisan aktív

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
Kísérleti: SEPA III beavatkozás
A SEPA két fontos elméleti perspektívát egyesít, amelyek hatékonyak és fenntarthatóak lesznek a HIV/AIDS megelőzésében a spanyol nők körében egy belvárosi környezetben. A SEPA tartalma és tanulási stratégiái a szociális kognitív elméleten és a HIV/AIDS megelőzésen alapulnak, amelyek a korábbi kutatások szerint a leghatékonyabbnak bizonyultak a HIV/AIDS-megelőző magatartás növelésében, a spanyol nők speciális szükségleteinek figyelembevételével módosítva. a nemek közötti egyenlőtlenségre, valamint a kulturális értékekre és gyakorlatokra. A SEPA fogalmi kerete integrálja a viselkedésváltozás társadalmi kognitív modelljét Freire Az elnyomottak pedagógiájával, amely a megvalósítást és a kontextus szerinti testreszabást irányítja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Óvszerhasználat
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nilda Peragallo Montano, DrPH, University of Miami

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 31.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20120037

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV megelőzés

Klinikai vizsgálatok a SEPA III

Iratkozz fel