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SEPA III: o teste de eficácia (SEPA III)

17 de maio de 2018 atualizado por: Nilda Peragallo Montano, University of Miami
O estudo avalia a eficácia do SEPA (Salud, Educacion, Prevencion y Autocuidado; Saúde, Educação, Prevenção e Autocuidado) para aumentar os comportamentos de prevenção do HIV e reduzir a incidência de DSTs para mulheres hispânicas quando entregues em um ambiente do mundo real por pessoal da agência comunitária. O estudo recruta mulheres hispânicas entre 18 e 50 anos que são sexualmente ativas e são randomizadas para SEPA ou uma condição de controle de lista de espera.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

320

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres hispânicas,
  • 18 a 50 anos,
  • Sexualmente ativo nos últimos três meses

Critério de exclusão:

  • não hispânico,
  • menor de 18 anos,
  • com mais de 50 anos,
  • não sexualmente ativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Experimental: Intervenção SEPA III
A SEPA reúne duas importantes perspectivas teóricas que serão eficazes e sustentáveis ​​para a prevenção do HIV/AIDS entre mulheres hispânicas em um ambiente urbano. O conteúdo e as estratégias de aprendizagem do SEPA são baseados na teoria cognitiva social e na prevenção do HIV/AIDS que pesquisas anteriores mostraram ser as mais eficazes para aumentar os comportamentos de prevenção do HIV/AIDS, modificados para levar em conta as necessidades especiais das mulheres hispânicas relacionadas à desigualdade de gênero e aos valores e práticas culturais. A estrutura conceitual da SEPA integra o Modelo Social Cognitivo de mudança comportamental com a Pedagogia do Oprimido de Freire que orienta a entrega e adaptação contextual.
Comportamental: SEPA III

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Uso de Camisinha
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Nilda Peragallo Montano, DrPH, University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20120037

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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