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SEPA III : L'essai d'efficacité (SEPA III)

17 mai 2018 mis à jour par: Nilda Peragallo Montano, University of Miami
L'étude évalue l'efficacité du SEPA (Salud, Educacion, Prevencion y Autocuidado ; Health, Education, Prevention and Self-Care) pour accroître les comportements de prévention du VIH et réduire l'incidence des IST chez les femmes hispaniques lorsqu'il est administré dans un cadre réel par personnel des organismes communautaires. L'étude recrute des femmes hispaniques âgées de 18 à 50 ans qui sont sexuellement actives et sont randomisées dans une condition SEPA ou une condition de contrôle sur liste d'attente.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

320

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes hispaniques,
  • 18 à 50 ans,
  • Sexuellement actif au cours des trois derniers mois

Critère d'exclusion:

  • non hispanique,
  • moins de 18 ans,
  • plus de 50 ans,
  • pas sexuellement actif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Expérimental: Intervention SEPA III
SEPA rassemble deux perspectives théoriques importantes qui seront efficaces et durables pour la prévention du VIH/SIDA chez les femmes hispaniques dans un environnement urbain. Le contenu et les stratégies d'apprentissage de SEPA sont basés sur la théorie cognitive sociale et sur la prévention du VIH/SIDA dont les recherches antérieures ont montré qu'elles étaient les plus efficaces pour accroître les comportements de prévention du VIH/SIDA, modifiées pour tenir compte des besoins particuliers des femmes hispaniques liées à à l'inégalité entre les sexes et aux valeurs et pratiques culturelles. Le cadre conceptuel de SEPA intègre le modèle cognitif social du changement de comportement avec la pédagogie de l'opprimé de Freire qui guide la livraison et l'adaptation contextuelle.
Comportemental: SEPA III

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Utilisation du préservatif
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nilda Peragallo Montano, DrPH, University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2015

Première publication (Estimation)

1 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20120037

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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