Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SEPA III: de effectiviteitsproef (SEPA III)

17 mei 2018 bijgewerkt door: Nilda Peragallo Montano, University of Miami
De studie evalueert de effectiviteit van SEPA (Salud, Educacion, Prevencion y Autocuidado; Health, Education, Prevention and Self-Care) om hiv-preventiegedrag te vergroten en de incidentie van soa's voor Latijns-Amerikaanse vrouwen te verminderen wanneer het wordt toegediend in een echte wereld door personeel van de gemeente. De studie rekruteert Latijns-Amerikaanse vrouwen tussen de 18 en 50 jaar die seksueel actief zijn en worden gerandomiseerd naar SEPA of een wachtlijstcontrole.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

320

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spaanse vrouwen,
  • 18 tot 50 jaar oud,
  • Seksueel actief geweest in de afgelopen drie maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Spaans,
  • jonger dan 18,
  • ouder dan 50,
  • niet seksueel actief

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Experimenteel: SEPA III-interventie
SEPA brengt twee belangrijke theoretische perspectieven samen die effectief en duurzaam zullen zijn voor hiv/aids-preventie bij Latijns-Amerikaanse vrouwen in een binnenstedelijke omgeving. De inhoud en leerstrategieën van SEPA zijn gebaseerd op de sociaal-cognitieve theorie en van HIV/AIDS-preventie, waarvan uit eerder onderzoek is gebleken dat ze het meest effectief zijn bij het stimuleren van HIV/AIDS-preventiegedrag, aangepast om rekening te houden met de speciale behoeften van Latijns-Amerikaanse vrouwen die verwant zijn genderongelijkheid en culturele waarden en praktijken. Het conceptuele raamwerk van SEPA integreert het Sociaal Cognitieve Model van gedragsverandering met Freire's Pedagogiek van de Onderdrukten dat de levering en contextuele afstemming begeleidt.
Gedragsmatig: SEPA III

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Condoom Gebruik
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nilda Peragallo Montano, DrPH, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20120037

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-preventie

Klinische onderzoeken op SEPA III

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren