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下垂体機能障害の早期診断のための反射検査

2024年8月19日 更新者:Nova Scotia Health Authority

プライマリケアからの患者の下垂体機能障害の早期発見のための臨床化学検査室における反射戦略と反射テストの使用。

下垂体機能障害の早期発見と管理は、この状態の診断の見落としまたは遅れの結果として生じる罹患率を低下させ、生命を脅かす事象および死亡率の増加をもたらす可能性があります。

治験責任医師の研究では、プライマリケア患者から疑わしい下垂体機能検査結果を取得し、これらを適切な反射検査でフォローアップする際に、検査室内での反射戦略の使用を調査します。 その後、これらの結果から下垂体機能不全の可能性があると特定された患者には、かかりつけの医師にアラートが送信され、さらなる調査と管理のために内分泌チームへの紹介が促されます。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • プライマリケアの患者は、臨床化学検査室の検査室情報システムによって検出された 1 つまたは複数の異常な下垂体機能検査を受けていることが判明しました。

除外基準:

  • -既知の下垂体機能障害のある患者、または下垂体機能検査に影響を与える可能性のある薬を服用している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:下垂体機能障害の調査
血液検査、動的機能検査、下垂体イメージングによる下垂体機能障害のさらなる調査。 コントラストのある CT スキャン。 予備的な血液検査に基づいて下垂体機能障害のリスクが高いと特定された患者には、さらに検査が追加されます。 これらの結果が下垂体機能障害の可能性を示している場合、患者は内分泌チームに紹介され、動的機能検査および/または画像検査を含むさらなる調査が行われます。
下垂体機能の血液検査 (コルチゾール、LH、FSH、TSH、FT4、テストステロン、プロラクチンの 1 つまたは複数) は、最初の血液検査結果からリスクが高いと特定された患者のサンプルに追加されます。
追加された下垂体機能の血液検査の結果から下垂体機能不全を有する可能性が高いと特定された患者は、内分泌チームに紹介され、動的機能検査および下垂体イメージングの形でさらなる検査を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
下垂体機能不全の可能性の生化学的証拠があると判明した患者の数
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
真の下垂体機能不全を有することが判明した一次結果からの患者数
時間枠:6~12ヶ月
6~12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月30日

最初の投稿 (推定)

2015年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月19日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RTFPI2015

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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