Reflexní testování pro včasnou diagnostiku dysfunkce hypofýzy
Využití reflexních strategií a reflexního testování v Laboratoři klinické chemie pro včasnou detekci dysfunkce hypofýzy u pacientů z primární péče.
Včasná detekce a léčba dysfunkce hypofýzy snižuje morbiditu, která vzniká jako důsledek opomenutí nebo opožděné diagnózy tohoto stavu, a která může mít za následek život ohrožující události a zvýšenou mortalitu.
Studie vyšetřovatelů prozkoumá použití reflexních strategií v laboratoři při zachycování výsledků testů podezřelých funkcí hypofýzy od pacientů v primární péči a následných odpovídajících reflexních testech. Následně bude pacientům, u kterých je na základě těchto výsledků zjištěna možná základní dysfunkce hypofýzy, zasláno upozornění jejich rodinnému lékaři s výzvou k odeslání endokrinnímu týmu k dalšímu vyšetření a léčbě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U pacientů z primární péče bylo zjištěno, že jeden nebo více abnormálních testů funkce hypofýzy zachytil laboratorní informační systém v laboratoři klinické chemie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známou dysfunkcí hypofýzy nebo užívající léky, které mohou ovlivnit testy funkce hypofýzy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vyšetření dysfunkce hypofýzy
Další vyšetřování dysfunkce hypofýzy krevními testy, dynamickými funkčními testy a zobrazováním hypofýzy, např.
CT skenování s kontrastem.
U pacientů, u kterých bylo na základě předběžných krevních testů zjištěno vysoké riziko dysfunkce hypofýzy, budou přidány další testy.
Pokud tyto výsledky ukazují na pravděpodobnou dysfunkci hypofýzy, bude pacient odeslán endokrinnímu týmu k dalšímu vyšetření, včetně dynamických funkčních testů a/nebo zobrazení.
|
Krevní testy na funkci hypofýzy (jeden nebo více z následujících testů: kortizol, LH, FSH, TSH, FT4, testosteron, prolaktin) budou přidány ke vzorkům od pacientů, u kterých bylo na základě počátečních krevních výsledků označeno za vysoce rizikové.
Pacienti, u kterých je na základě výsledků krevních testů na funkci hypofýzy označena jako vysoce pravděpodobná dysfunkce hypofýzy, budou odesláni endokrinnímu týmu k dalším testům ve formě dynamických funkčních testů a zobrazení hypofýzy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů, u kterých bylo zjištěno biochemické zjištění možné dysfunkce hypofýzy
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů z primárního výsledku, u kterých bylo zjištěno, že mají skutečnou dysfunkci hypofýzy
Časové okno: 6-12 měsíců
|
6-12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RTFPI2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .