Test riflessivo per la diagnosi precoce della disfunzione ipofisaria
L'uso di strategie riflesse e test riflessivi nel laboratorio di chimica clinica per la diagnosi precoce della disfunzione ipofisaria nei pazienti delle cure primarie.
La diagnosi e la gestione precoci della disfunzione ipofisaria riducono la morbilità che deriva da una diagnosi mancata o ritardata di questa condizione e che può provocare eventi potenzialmente letali e un aumento della mortalità.
Lo studio dei ricercatori esplorerà l'uso di strategie riflesse all'interno del laboratorio per acquisire risultati sospetti di test di funzionalità ipofisaria da pazienti di cure primarie e seguirli con test riflessivi appropriati. Successivamente, i pazienti identificati da questi risultati per avere una possibile disfunzione piuitaria sottostante riceveranno un avviso inviato al loro medico di famiglia che sollecita il rinvio al team endocrino per ulteriori indagini e gestione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti delle cure primarie con uno o più test di funzionalità ipofisaria anormali rilevati dal sistema informativo di laboratorio nel laboratorio di chimica clinica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disfunzione ipofisaria nota o che assumono farmaci che possono influenzare i test di funzionalità ipofisaria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Indagine per disfunzione ipofisaria
Ulteriori indagini per la disfunzione ipofisaria mediante esami del sangue, test di funzionalità dinamica e imaging ipofisario, ad es.
TAC con contrasto.
I pazienti identificati come ad alto rischio di avere disfunzione ipofisaria sulla base di esami del sangue preliminari avranno ulteriori test aggiunti.
Se questi risultati indicano una probabile disfunzione ipofisaria, il paziente verrà indirizzato al team endocrino per ulteriori indagini, inclusi test di funzionalità dinamica e/o imaging.
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Gli esami del sangue per la funzione ipofisaria (uno o più dei seguenti test: cortisolo, LH, FSH, TSH, FT4, testosterone, prolattina) verranno aggiunti ai campioni di pazienti identificati come ad alto rischio dai risultati iniziali del sangue.
I pazienti identificati come altamente suscettibili di avere una disfunzione ipofisaria dai risultati degli esami del sangue per la funzione ipofisaria aggiunta, verranno indirizzati al team endocrino per ulteriori test sotto forma di test di funzionalità dinamica e imaging ipofisario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con evidenza biochimica di possibile disfunzione ipofisaria
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti dall'outcome primario trovati con una vera disfunzione ipofisaria
Lasso di tempo: 6-12 mesi
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6-12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RTFPI2015
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