- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02406417
Tests réflexifs pour le diagnostic précoce du dysfonctionnement hypophysaire
L'utilisation de stratégies réflexes et de tests de réflexion dans le laboratoire de chimie clinique pour la détection précoce du dysfonctionnement hypophysaire chez les patients des soins primaires.
La détection et la prise en charge précoces du dysfonctionnement hypophysaire réduisent la morbidité qui résulte d'un diagnostic manqué ou retardé de cette affection, et qui peut entraîner des événements potentiellement mortels et une mortalité accrue.
L'étude des enquêteurs explorera l'utilisation de stratégies réflexes au sein du laboratoire pour capturer les résultats suspects des tests de la fonction hypophysaire des patients en soins primaires et les suivre avec des tests de réflexion appropriés. Par la suite, les patients identifiés à partir de ces résultats comme ayant un éventuel dysfonctionnement hypophysaire sous-jacent recevront une alerte envoyée à leur médecin de famille les incitant à être référés à l'équipe endocrinienne pour une enquête et une prise en charge plus approfondies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients des soins primaires chez lesquels un ou plusieurs tests de fonction hypophysaire anormaux ont été détectés par le système d'information de laboratoire du laboratoire de chimie clinique.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un dysfonctionnement hypophysaire connu ou prenant des médicaments susceptibles d'affecter les tests de la fonction hypophysaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Recherche d'un dysfonctionnement hypophysaire
Examen approfondi du dysfonctionnement hypophysaire par des tests sanguins, des tests de fonction dynamique et une imagerie hypophysaire, par ex.
CT Scan avec contraste.
Les patients identifiés comme présentant un risque élevé de dysfonction hypophysaire sur la base de tests sanguins préliminaires subiront des tests supplémentaires.
Si ces résultats indiquent un dysfonctionnement hypophysaire probable, le patient sera référé à l'équipe endocrinienne pour des investigations supplémentaires, y compris des tests de fonction dynamique et/ou une imagerie.
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Des tests sanguins pour la fonction hypophysaire (un ou plusieurs des tests suivants : cortisol, LH, FSH, TSH, FT4, testostérone, prolactine) seront ajoutés aux échantillons de patients identifiés comme étant à haut risque d'après leurs résultats sanguins initiaux.
Les patients identifiés comme étant très susceptibles d'avoir un dysfonctionnement hypophysaire à partir des résultats des tests sanguins pour la fonction hypophysaire ajoutés, seront référés à l'équipe endocrinienne pour des tests supplémentaires sous la forme de tests de fonction dynamiques et d'imagerie hypophysaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients présentant des preuves biochimiques d'un éventuel dysfonctionnement hypophysaire
Délai: Un ans
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients du résultat principal présentant un véritable dysfonctionnement hypophysaire
Délai: 6- 12 mois
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6- 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RTFPI2015
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