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Tests réflexifs pour le diagnostic précoce du dysfonctionnement hypophysaire

19 août 2024 mis à jour par: Nova Scotia Health Authority

L'utilisation de stratégies réflexes et de tests de réflexion dans le laboratoire de chimie clinique pour la détection précoce du dysfonctionnement hypophysaire chez les patients des soins primaires.

La détection et la prise en charge précoces du dysfonctionnement hypophysaire réduisent la morbidité qui résulte d'un diagnostic manqué ou retardé de cette affection, et qui peut entraîner des événements potentiellement mortels et une mortalité accrue.

L'étude des enquêteurs explorera l'utilisation de stratégies réflexes au sein du laboratoire pour capturer les résultats suspects des tests de la fonction hypophysaire des patients en soins primaires et les suivre avec des tests de réflexion appropriés. Par la suite, les patients identifiés à partir de ces résultats comme ayant un éventuel dysfonctionnement hypophysaire sous-jacent recevront une alerte envoyée à leur médecin de famille les incitant à être référés à l'équipe endocrinienne pour une enquête et une prise en charge plus approfondies.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients des soins primaires chez lesquels un ou plusieurs tests de fonction hypophysaire anormaux ont été détectés par le système d'information de laboratoire du laboratoire de chimie clinique.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant un dysfonctionnement hypophysaire connu ou prenant des médicaments susceptibles d'affecter les tests de la fonction hypophysaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Recherche d'un dysfonctionnement hypophysaire
Examen approfondi du dysfonctionnement hypophysaire par des tests sanguins, des tests de fonction dynamique et une imagerie hypophysaire, par ex. CT Scan avec contraste. Les patients identifiés comme présentant un risque élevé de dysfonction hypophysaire sur la base de tests sanguins préliminaires subiront des tests supplémentaires. Si ces résultats indiquent un dysfonctionnement hypophysaire probable, le patient sera référé à l'équipe endocrinienne pour des investigations supplémentaires, y compris des tests de fonction dynamique et/ou une imagerie.
Des tests sanguins pour la fonction hypophysaire (un ou plusieurs des tests suivants : cortisol, LH, FSH, TSH, FT4, testostérone, prolactine) seront ajoutés aux échantillons de patients identifiés comme étant à haut risque d'après leurs résultats sanguins initiaux.
Les patients identifiés comme étant très susceptibles d'avoir un dysfonctionnement hypophysaire à partir des résultats des tests sanguins pour la fonction hypophysaire ajoutés, seront référés à l'équipe endocrinienne pour des tests supplémentaires sous la forme de tests de fonction dynamiques et d'imagerie hypophysaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients présentant des preuves biochimiques d'un éventuel dysfonctionnement hypophysaire
Délai: Un ans
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients du résultat principal présentant un véritable dysfonctionnement hypophysaire
Délai: 6- 12 mois
6- 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2015

Première publication (Estimé)

2 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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