Teste reflexivo para diagnóstico precoce de disfunção hipofisária
O uso de estratégias reflexas e testes reflexivos no laboratório de química clínica para detecção precoce de disfunção hipofisária em pacientes da atenção primária.
A detecção precoce e o manejo da disfunção hipofisária reduzem a morbidade decorrente da falha ou atraso no diagnóstico dessa condição, que pode resultar em eventos com risco de vida e aumento da mortalidade.
O estudo dos investigadores irá explorar o uso de estratégias reflexas dentro do laboratório na captura de resultados de testes de função hipofisária suspeitos de pacientes de cuidados primários e acompanhá-los com testes reflexivos apropriados. Subseqüentemente, os pacientes identificados a partir desses resultados como tendo uma possível disfunção hipofisária subjacente receberão um alerta enviado ao médico de família solicitando o encaminhamento à equipe endócrina para investigação e tratamento adicionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes da Atenção Básica com um ou mais testes anormais de função hipofisária captados pelo sistema de informações laboratoriais do laboratório de Química Clínica.
Critério de exclusão:
- Pacientes com disfunção hipofisária conhecida ou sob medicação que possa afetar os testes de função hipofisária.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Investigação de disfunção hipofisária
Investigação adicional para disfunção hipofisária por exames de sangue, testes de função dinâmica e imagem da hipófise, por exemplo
Tomografia computadorizada com contraste.
Os pacientes identificados como de alto risco de disfunção hipofisária com base em exames de sangue preliminares terão mais testes adicionados.
Se esses resultados apontarem para uma provável disfunção hipofisária, o paciente será encaminhado para a equipe endócrina para investigações adicionais, incluindo testes de função dinâmica e/ou exames de imagem.
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Exames de sangue para função hipofisária (um ou mais dos seguintes testes: cortisol, LH, FSH, TSH, FT4, testosterona, prolactina) serão adicionados a amostras de pacientes identificados como de alto risco a partir de seus resultados iniciais de sangue.
Os pacientes identificados como altamente propensos a ter uma disfunção hipofisária a partir dos resultados dos exames de sangue para a função pituitária adicionados serão encaminhados à equipe endócrina para testes adicionais na forma de testes de função dinâmica e imagens da hipófise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes com evidências bioquímicas de possível disfunção hipofisária
Prazo: Um ano
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes do desfecho primário com disfunção hipofisária verdadeira
Prazo: 6- 12 meses
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6- 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RTFPI2015
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