Reflectieve testen voor vroege diagnose van hypofysedisfunctie
Het gebruik van reflexstrategieën en reflectieve tests in het laboratorium voor klinische chemie voor vroege detectie van hypofysedisfunctie bij patiënten uit de eerstelijnszorg.
Vroegtijdige detectie en behandeling van hypofysedisfunctie vermindert de morbiditeit die ontstaat als gevolg van een gemiste of vertraagde diagnose van deze aandoening, en die kan leiden tot levensbedreigende gebeurtenissen en verhoogde mortaliteit.
De studie van de onderzoekers zal het gebruik van reflexstrategieën in het laboratorium onderzoeken bij het vastleggen van verdachte hypofyse-functietestresultaten van eerstelijnszorgpatiënten en deze opvolgen met passende reflectieve testen. Vervolgens krijgen patiënten die op basis van deze resultaten worden geïdentificeerd als een mogelijke onderliggende hypofyse-disfunctie, een waarschuwing naar hun huisarts, waarin ze worden doorverwezen naar het endocriene team voor verder onderzoek en behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten uit de eerstelijnszorg met één of meer afwijkende hypofysefunctietesten opgepikt door het laboratorium informatiesysteem in het laboratorium Klinische Chemie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een bekende hypofysedisfunctie of die medicijnen gebruiken die hypofysefunctietesten kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderzoek naar hypofysedisfunctie
Verder onderzoek naar hypofysedisfunctie door bloedonderzoek, dynamische functietesten en beeldvorming van de hypofyse, b.v.
CT-scan met contrast.
Patiënten waarvan is vastgesteld dat ze een hoog risico lopen op hypofysedisfunctie op basis van voorlopige bloedtesten, zullen verdere tests krijgen.
Als deze resultaten wijzen op een waarschijnlijke hypofysedisfunctie, wordt de patiënt doorverwezen naar het endocriene team voor verder onderzoek, waaronder dynamische functietesten en/of beeldvorming.
|
Bloedonderzoeken voor de hypofysefunctie (een of meer van de volgende tests: cortisol, LH, FSH, TSH, FT4, testosteron, prolactine) zullen worden toegevoegd aan monsters van patiënten waarvan is vastgesteld dat ze een hoog risico lopen op basis van hun eerste bloedresultaten.
Patiënten waarvan is vastgesteld dat ze zeer waarschijnlijk een hypofysedisfunctie hebben op basis van de resultaten van de bloedtesten voor hypofysefunctie toegevoegd, zullen worden doorverwezen naar het Endocriene team voor verdere tests in de vorm van dynamische functietests en hypofysebeeldvorming.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten met biochemisch bewijs van mogelijke hypofysedisfunctie
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten uit de primaire uitkomstmaat met echte hypofysedisfunctie
Tijdsspanne: 6- 12 maanden
|
6- 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RTFPI2015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .