Reflekterande testning för tidig diagnos av hypofysdysfunktion
Användningen av reflexstrategier och reflekterande tester i klinisk kemilaboratoriet för tidig upptäckt av hypofysdysfunktion hos patienter från primärvård.
Tidig upptäckt och hantering av hypofysdysfunktion minskar den sjuklighet som uppstår som en konsekvens av missad eller försenad diagnos av detta tillstånd, och som kan resultera i livshotande händelser och ökad dödlighet.
Utredarnas studie kommer att undersöka användningen av reflexstrategier inom laboratoriet för att fånga upp misstänkta hypofysfunktionstestresultat från primärvårdspatienter och följa upp dessa med lämpliga reflekterande tester. Därefter kommer patienter som från dessa resultat identifieras ha en möjlig underliggande piuitär dysfunktion att få en varning skickad till sin familjeläkare som uppmanar remiss till det endokrina teamet för vidare utredning och hantering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter från primärvården befanns ha ett eller flera onormala hypofysfunktionstest som plockades upp av laboratorieinformationssystemet i klinisk kemi-laboratoriet.
Exklusions kriterier:
- Patienter med känd hypofysdysfunktion eller på medicin som kan påverka hypofysfunktionstester.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utredning för hypofysdysfunktion
Ytterligare utredning för hypofysdysfunktion genom blodprov, dynamiska funktionstester och hypofysavbildning t.ex.
CT-skanning med kontrast.
Patienter som identifierats ha hög risk att ha hypofysdysfunktion baserat på preliminära blodprover kommer att få ytterligare tester tillagda.
Om dessa resultat pekar på en trolig hypofysdysfunktion kommer patienten att remitteras till det endokrina teamet för ytterligare undersökningar inklusive dynamiska funktionstester och/eller bildbehandling.
|
Blodprov för hypofysfunktion (ett eller flera av följande tester: kortisol, LH, FSH, TSH, FT4, testosteron, prolaktin) kommer att läggas till prover från patienter som identifierats ha hög risk från sina initiala blodresultat.
Patienter som med stor sannolikhet har en hypofysdysfunktion från resultaten av blodproven för hypofysfunktion kommer att hänvisas till det endokrina teamet för ytterligare tester i form av dynamiska funktionstester och hypofysavbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter som befunnits ha biokemiska bevis på möjlig hypofysdysfunktion
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter från primärt utfall visade sig ha sann hypofysdysfunktion
Tidsram: 6-12 månader
|
6-12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RTFPI2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .