Reflekterende testing for tidlig diagnose av hypofysedysfunksjon
Bruken av refleksstrategier og reflekterende testing i klinisk kjemi-laboratoriet for tidlig påvisning av hypofysedysfunksjon hos pasienter fra primærhelsetjenesten.
Tidlig oppdagelse og behandling av hypofysedysfunksjon reduserer sykelighet som oppstår som følge av manglende eller forsinket diagnose av denne tilstanden, og som kan resultere i livstruende hendelser og økt dødelighet.
Forskerstudien vil utforske bruken av refleksstrategier i laboratoriet for å fange opp mistenkelige hypofysefunksjonstestresultater fra primærhelsepasienter og følge opp disse med passende reflekterende tester. Deretter vil pasienter som er identifisert fra disse resultatene ha en mulig underliggende piuitær dysfunksjon, få et varsel sendt til sin familielege som ber om henvisning til det endokrine teamet for videre utredning og behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter fra primærhelsetjenesten ble funnet å ha en eller flere unormale hypofysefunksjonsprøver plukket opp av laboratorieinformasjonssystemet i klinisk kjemi-laboratoriet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjent hypofysedysfunksjon eller på medisiner som kan påvirke hypofysefunksjonstester.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utredning for hypofysedysfunksjon
Videre utredning for hypofysedysfunksjon ved blodprøver, dynamiske funksjonstester og hypofyseavbildning f.eks.
CT-skanning med kontrast.
Pasienter som er identifisert med høy risiko for å ha hypofysedysfunksjon basert på foreløpige blodprøver vil få ytterligere tester lagt til.
Hvis disse resultatene peker på en sannsynlig hypofysedysfunksjon, vil pasienten bli henvist til det endokrine teamet for videre undersøkelser inkludert dynamiske funksjonstester og/eller bildediagnostikk.
|
Blodprøver for hypofysefunksjon (en eller flere av følgende tester: kortisol, LH, FSH, TSH, FT4, testosteron, prolaktin) vil bli lagt til prøver fra pasienter som er identifisert med høy risiko ut fra de første blodresultatene.
Pasienter som er identifisert med høy sannsynlighet for å ha en hypofysedysfunksjon fra resultatene av blodprøvene for hypofysefunksjon lagt til, vil bli henvist til Endokrine teamet for ytterligere tester i form av dynamiske funksjonstester og hypofyseavbildning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter funnet å ha biokjemiske bevis på mulig hypofysedysfunksjon
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter fra primærutfall funnet å ha ekte hypofysedysfunksjon
Tidsramme: 6-12 måneder
|
6-12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RTFPI2015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .