Рефлективное тестирование для ранней диагностики дисфункции гипофиза
Использование рефлекторных стратегий и рефлексивного тестирования в лаборатории клинической химии для раннего выявления гипофизарной дисфункции у пациентов первичного звена.
Раннее выявление и лечение дисфункции гипофиза снижает заболеваемость, возникающую в результате пропущенной или несвоевременной диагностики этого состояния, которая может привести к опасным для жизни событиям и увеличению смертности.
Исследователи изучают использование рефлекторных стратегий в лаборатории при получении подозрительных результатов функционального теста гипофиза у пациентов первичной медицинской помощи и последующем проведении соответствующих рефлексивных испытаний. Впоследствии пациенты, у которых по этим результатам будет определена возможная основная гипофизарная дисфункция, получат оповещение, отправленное их семейному врачу, с предложением направления в группу эндокринологов для дальнейшего обследования и лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты из первичной медико-санитарной помощи, у которых обнаружен один или несколько аномальных тестов функции гипофиза, обнаруженных лабораторной информационной системой в лаборатории клинической химии.
Критерий исключения:
- Пациенты с известной дисфункцией гипофиза или принимающие лекарства, которые могут повлиять на тесты функции гипофиза.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследование гипофизарной дисфункции
Дальнейшее исследование дисфункции гипофиза с помощью анализов крови, динамических функциональных тестов и визуализации гипофиза, например.
КТ с контрастом.
Пациентам с высоким риском гипофизарной дисфункции на основании предварительных анализов крови будут добавлены дополнительные анализы.
Если эти результаты указывают на вероятную дисфункцию гипофиза, пациент будет направлен в группу эндокринологов для дальнейшего обследования, включая динамические функциональные тесты и/или визуализацию.
|
Анализы крови на функцию гипофиза (один или несколько из следующих тестов: кортизол, ЛГ, ФСГ, ТТГ, FT4, тестостерон, пролактин) будут добавлены к образцам от пациентов, которые по их первоначальным результатам крови были определены как находящиеся в группе высокого риска.
Пациенты, у которых, по результатам добавленных анализов крови на функцию гипофиза, будет выявлена высокая вероятность дисфункции гипофиза, будут направлены в группу эндокринологов для дальнейших тестов в виде динамических функциональных тестов и визуализации гипофиза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов, у которых обнаружены биохимические признаки возможной дисфункции гипофиза
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с первичной конечной точкой, у которых была обнаружена истинная дисфункция гипофиза
Временное ограничение: 6- 12 месяцев
|
6- 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RTFPI2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .