Refleksyjne testy do wczesnej diagnozy dysfunkcji przysadki
Wykorzystanie strategii odruchowych i testów refleksyjnych w laboratorium chemii klinicznej do wczesnego wykrywania dysfunkcji przysadki u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej.
Wczesne wykrycie i leczenie dysfunkcji przysadki zmniejsza chorobowość wynikającą z pominiętego lub opóźnionego rozpoznania tej choroby, która może skutkować zdarzeniami zagrażającymi życiu i zwiększoną śmiertelnością.
Badacze zbadają wykorzystanie strategii odruchów w laboratorium do wychwytywania podejrzanych wyników testów funkcji przysadki u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej i następnie przeprowadzą odpowiednie testy odblaskowe. Następnie pacjenci, u których na podstawie tych wyników wykryto możliwą dysfunkcję przysadki mózgowej, otrzymają ostrzeżenie wysłane do lekarza rodzinnego z prośbą o skierowanie do zespołu endokrynologicznego w celu dalszego zbadania i leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z Podstawowej Opieki Zdrowotnej, u których wykryto co najmniej jeden nieprawidłowy test czynności przysadki wykryty przez system informacji laboratorium w laboratorium Chemii Klinicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze stwierdzoną dysfunkcją przysadki lub przyjmujący leki, które mogą wpływać na wyniki testów czynnościowych przysadki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie dysfunkcji przysadki
Dalsze badania w kierunku dysfunkcji przysadki za pomocą badań krwi, dynamicznych testów czynnościowych i obrazowania przysadki, m.in.
Tomografia komputerowa z kontrastem.
Pacjenci, u których stwierdzono wysokie ryzyko wystąpienia dysfunkcji przysadki na podstawie wstępnych badań krwi, zostaną poddani dalszym badaniom.
Jeśli te wyniki wskazują na prawdopodobną dysfunkcję przysadki, pacjent zostanie skierowany do zespołu endokrynologicznego w celu przeprowadzenia dalszych badań, w tym dynamicznych testów czynnościowych i/lub obrazowania.
|
Badania krwi na czynność przysadki (jeden lub więcej z następujących testów: kortyzol, LH, FSH, TSH, FT4, testosteron, prolaktyna) zostaną dodane do próbek pobranych od pacjentów zidentyfikowanych jako osoby wysokiego ryzyka na podstawie ich wstępnych wyników krwi.
Pacjenci z dużym prawdopodobieństwem wystąpienia dysfunkcji przysadki na podstawie dodanych wyników badań krwi pod kątem funkcji przysadki zostaną skierowani do zespołu endokrynologicznego w celu wykonania dalszych badań w postaci dynamicznych testów czynnościowych i obrazowania przysadki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów, u których stwierdzono biochemiczne dowody możliwej dysfunkcji przysadki
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z pierwotnego punktu końcowego, u których stwierdzono rzeczywistą dysfunkcję przysadki
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
6-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RTFPI2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .