- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02406417
Heijastavat testit aivolisäkkeen toimintahäiriön varhaiseen diagnosointiin
Refleksistrategioiden ja heijastavien testausten käyttö kliinisen kemian laboratoriossa aivolisäkkeen toimintahäiriön varhaiseen havaitsemiseen perusterveydenhuollon potilailla.
Aivolisäkkeen toimintahäiriön varhainen havaitseminen ja hoito vähentää sairastuvuutta, joka johtuu tämän tilan puuttumisesta tai viivästymisestä ja joka voi johtaa hengenvaarallisiin tapahtumiin ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen.
Tutkijoiden tutkimuksessa tarkastellaan refleksistrategioiden käyttöä laboratoriossa epäilyttävien aivolisäkkeen toimintatutkimusten tulosten keräämisessä perusterveydenhuollon potilailta ja niiden seuraamiseksi asianmukaisilla heijastavilla testeillä. Myöhemmin potilaille, joilla on näiden tulosten perusteella todettu aivolisäkkeen mahdollinen taustalla oleva toimintahäiriö, lähetetään perhelääkärilleen hälytys, joka kehottaa ohjaamaan endokriinisettiimiin lisätutkimuksia ja hoitoa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perusterveydenhuollon potilailla kliinisen kemian laboratorion laboratoriotietojärjestelmästä havaittiin yksi tai useampi poikkeava aivolisäkkeen toimintatesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tiedossa aivolisäkkeen toimintahäiriö tai jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa aivolisäkkeen toimintatesteihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aivolisäkkeen toimintahäiriön tutkiminen
Aivolisäkkeen toimintahäiriön lisätutkimukset verikokeilla, dynaamisilla toimintakokeilla ja aivolisäkkeen kuvantamisella, esim.
CT-skannaus kontrastilla.
Potilaille, joilla on suuri riski saada aivolisäkkeen toimintahäiriö alustavien verikokeiden perusteella, lisätään lisätestejä.
Jos nämä tulokset viittaavat todennäköiseen aivolisäkkeen toimintahäiriöön, potilas ohjataan endokriiniseen tiimiin lisätutkimuksia varten, mukaan lukien dynaamiset toimintatestit ja/tai kuvantaminen.
|
Aivolisäkkeen toiminnan verikokeet (yksi tai useampi seuraavista kokeista: kortisoli, LH, FSH, TSH, FT4, testosteroni, prolaktiini) lisätään näytteisiin potilailta, joiden on todettu olevan suuri riski niiden alkuperäisten veritulosten perusteella.
Potilaat, joilla aivolisäkkeen toimintaa koskevien verikokeiden tulosten perusteella todetaan olevan erittäin todennäköisiä aivolisäkkeen toimintahäiriöitä, ohjataan endokriiniseen tiimiin lisätutkimuksia varten dynaamisten toimintatestien ja aivolisäkkeen kuvantamisen muodossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on biokemiallisia todisteita mahdollisesta aivolisäkkeen toimintahäiriöstä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on todettu aivolisäkkeen toimintahäiriö ensisijassa
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
6-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RTFPI2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .