- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02406417
Reflekterende test for tidlig diagnose af hypofyse dysfunktion
Brugen af refleksstrategier og reflekterende test i det kliniske kemilaboratorium til tidlig påvisning af hypofysedysfunktion hos patienter fra primærpleje.
Tidlig opdagelse og behandling af hypofysedysfunktion reducerer den sygelighed, der opstår som følge af manglende eller forsinket diagnose af denne tilstand, og som kan resultere i livstruende hændelser og øget dødelighed.
Undersøgelsesundersøgelsen vil undersøge brugen af refleksstrategier i laboratoriet til at indfange mistænkelige hypofysefunktionstestresultater fra primære patienter og følge disse op med passende reflekterende test. Efterfølgende vil patienter, der ud fra disse resultater identificeres for at have en mulig underliggende piuitær dysfunktion, få en advarsel sendt til deres familielæge, der beder om henvisning til det endokrine team for yderligere undersøgelse og behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter fra Primary Care viste sig at have fået en eller flere abnorm hypofysefunktionstest optaget af laboratorieinformationssystemet i Klinisk Kemi-laboratoriet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt hypofysedysfunktion eller på medicin, der kan påvirke hypofysefunktionstests.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udredning for hypofyse dysfunktion
Yderligere undersøgelse for hypofyse dysfunktion ved blodprøver, dynamiske funktionstests og hypofysebilleddannelse f.eks.
CT-scanning med kontrast.
Patienter identificeret som værende i høj risiko for at have hypofysedysfunktion baseret på foreløbige blodprøver vil få yderligere test tilføjet.
Hvis disse resultater peger på en sandsynlig hypofysedysfunktion, vil patienten blive henvist til det endokrine team for yderligere undersøgelser, herunder dynamiske funktionstests og/eller billeddannelse.
|
Blodprøver for hypofysefunktion (en eller flere af følgende tests: cortisol, LH, FSH, TSH, FT4, testosteron, prolaktin) vil blive tilføjet til prøver fra patienter, der er identificeret som værende i høj risiko ud fra deres første blodresultater.
Patienter, der med stor sandsynlighed har en hypofysedysfunktion ud fra resultaterne af blodprøverne for tilføjet hypofysefunktion, vil blive henvist til det endokrine team for yderligere tests i form af dynamiske funktionstest og hypofysebilleddannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter fundet at have biokemiske tegn på mulig hypofysedysfunktion
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af patienter fra primært resultat fundet at have ægte hypofysedysfunktion
Tidsramme: 6-12 måneder
|
6-12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RTFPI2015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypofyse dysfunktion
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien