Pruebas reflexivas para el diagnóstico temprano de la disfunción pituitaria
El Uso de Estrategias Reflejas y Pruebas Reflectivas en el Laboratorio de Química Clínica para la Detección Precoz de Disfunción Hipofisaria en Pacientes de Atención Primaria.
La detección temprana y el tratamiento de la disfunción hipofisaria reducen la morbilidad que se produce como consecuencia de un diagnóstico erróneo o tardío de esta afección, y que puede dar lugar a eventos potencialmente mortales y un aumento de la mortalidad.
El estudio de los investigadores explorará el uso de estrategias reflejas dentro del laboratorio para capturar resultados sospechosos de pruebas de función pituitaria de pacientes de atención primaria y seguirlos con pruebas reflexivas apropiadas. Posteriormente, a los pacientes identificados a partir de estos resultados que tienen una posible disfunción hipofisaria subyacente se les enviará una alerta a su médico de familia para que los remita al equipo de Endocrinología para una mayor investigación y tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de Atención Primaria a los que se les detecta una o varias pruebas de función hipofisaria anormales recogidas por el sistema de información de laboratorio del laboratorio de Química Clínica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con disfunción pituitaria conocida o con medicamentos que pueden afectar las pruebas de función pituitaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Investigación de la disfunción pituitaria
Investigación adicional para la disfunción pituitaria mediante análisis de sangre, pruebas de función dinámica e imágenes hipofisarias, p.
Tomografía computarizada con contraste.
A los pacientes identificados como de alto riesgo de tener disfunción pituitaria según los análisis de sangre preliminares se les agregarán más pruebas.
Si estos resultados apuntan a una probable disfunción hipofisaria, se remitirá al paciente al equipo de Endocrinología para realizar más investigaciones, incluidas pruebas de función dinámica y/o imágenes.
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Se agregarán análisis de sangre para la función pituitaria (una o más de las siguientes pruebas: cortisol, LH, FSH, TSH, FT4, testosterona, prolactina) a las muestras de pacientes identificados como de alto riesgo a partir de sus resultados de sangre iniciales.
Los pacientes identificados como altamente propensos a tener una disfunción pituitaria a partir de los resultados de los análisis de sangre para la función pituitaria agregados, serán derivados al equipo de Endocrinología para realizar más pruebas en forma de pruebas de función dinámica e imágenes de la pituitaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con evidencia bioquímica de posible disfunción pituitaria
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes del resultado primario que se encontró que tenían una verdadera disfunción pituitaria
Periodo de tiempo: 6- 12 meses
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6- 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RTFPI2015
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