垂体功能障碍早期诊断的反射测试
2015年3月30日 更新者：Manal Elnenaei
在临床化学实验室中使用反射策略和反射测试早期检测初级保健患者的垂体功能障碍。
早期发现和管理垂体功能障碍可减少因漏诊或延误诊断而导致的发病率，而这可能导致危及生命的事件和死亡率增加。
研究人员的研究将探索在实验室内使用反射策略来捕获来自初级保健患者的可疑垂体功能测试结果，并通过适当的反射测试对这些结果进行跟进。 随后，从这些结果中确定可能存在潜在垂体功能障碍的患者将向其家庭医生发送警报，以提示转诊至内分泌团队进行进一步调查和管理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 来自初级保健的患者发现临床化学实验室的实验室信息系统采集了一项或多项异常垂体功能测试。
排除标准：
- 已知垂体功能障碍或服用可能影响垂体功能测试的药物的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：垂体功能障碍的调查
通过血液检查、动态功能测试和垂体成像进一步调查垂体功能障碍，例如
CT 扫描对比。
根据初步血液检查确定为垂体功能障碍高风险的患者将增加进一步的检查。
如果这些结果表明可能存在垂体功能障碍，患者将被转诊至内分泌团队进行进一步调查，包括动态功能测试和/或影像学检查。
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垂体功能的血液测试（以下一项或多项测试：皮质醇、LH、FSH、TSH、FT4、睾酮、催乳素）将被添加到从最初的血液结果中确定为高风险的患者的样本中。
根据附加的垂体功能血液测试结果确定极有可能患有垂体功能障碍的患者，将转诊至内分泌团队，以动态功能测试和垂体成像的形式进行进一步测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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发现有可能存在垂体功能障碍的生化证据的患者人数
大体时间：一年
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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主要结果发现具有真正的垂体功能障碍的患者人数
大体时间：6-12个月
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6-12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (预期的)
2016年8月1日
研究完成 (预期的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月30日
首次发布 (估计)
2015年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月30日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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