進行性リンパ腫（PembroHeme）患者における化学療法とペムブロリズマブの研究

包含基準:

1. -患者は少なくとも18歳で、組織学的または細胞学的に決定的なことが確認されています：古典的ホジキンリンパ腫（HL）またはびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）非ホジキンリンパ腫（NHL）。
2. -患者は、PET-CTスキャンによるリンパ腫反応基準で定義されているように、1.5 cmを超える転移病変を1つ以上持っています。 PET-CT の所見を明確にするために CT スキャンが必要な場合は、追加で行うことができます。 測定可能と見なされる腫瘍部位は、以前に放射線療法を受けていてはなりません。
3. 患者は、この試験の治療群の 1 つにのみ登録できます。
4. 治験責任医師は、以下の要件を備えた患者に適切な治療群を選択します。選択した腕の化学療法は、標準治療と見なされるか、www.nccn.org に記載されている必要があります。 そのがんの種類に。

5. -以前の治療の急性毒性から回復した：

   • >治験薬を受け取ってから3週間が経過している必要があります。
   • >放射線療法を受けてから2週間以上経過している必要があります。または、細胞毒性薬または生物学的薬剤による治療の場合、3週間以上または5半減期のいずれか短い方（マイトマイシンまたはニトロソ尿素の場合は6週間以上）。 非調査性ゴナドトロピン放出ホルモン類似体または他のホルモンまたは支持療法による慢性治療は許可されています。
6. -患者は、スクリーニング時の以下の血球数によって示されるように、適切な生物学的パラメータを持っています:
7. 絶対好中球数 (ANC) > 1000/マイクロリットル、血小板数 ≥ 75,000/マイクロリットル、ヘモグロビン ≥ 9 g/dL。 被験者には濃縮赤血球輸血を行うことができます。
8. -Cockroft-Gault式による計算クレアチニンクリアランス> 50 ml /分、総ビリルビンが正常範囲の上限（ULN）の1.5倍、AST / ALTが正常範囲の上限の3倍以下（ULN）範囲。
9. -施設の正常範囲内の甲状腺刺激ホルモン（TSH）。 TSH が正常範囲の上限を超えている場合、施設の正常範囲内の遊離 T4 は許容されます。
10. 以前に自家移植を受けた被験者では、少なくとも100日が経過している必要があります。
11. -以前の全身療法の非血液学的AEのグレード≤2への解像度（脱毛症または補充による修正可能な電解質異常を除く）
12. -患者はカルノフスキーパフォーマンスステータス（KPS）≧60を持っています。
13. -出産の可能性のある女性（つまり、閉経前または外科的に無菌ではない女性）は、許容される避妊方法（禁欲、経口避妊薬または二重バリア法）を使用する意思がある必要があります 研究期間中およびその後の4か月間-ペンブロリズマブ、ブレンツキシマブベドチンの最後の投与、またはこの試験での化学療法の最後の投与から2年間、この試験で治療を開始する前の2週間以内に尿または血清妊娠検査が陰性でなければなりません。 この期間中に女性被験者または男性被験者の女性パートナーが妊娠した場合、患者は適切な産科ケアを求めることが推奨されます。 治験では、治験薬または化学療法の最終投与後、被験者または被験者の女性パートナーの妊娠をモニタリングしません。

除外基準:

1. アクティブな臨床的に重篤な感染 > グレード 2。
2. 治癒しない深刻な傷、潰瘍、または骨折。
3. -患者は脳転移を知っています。
4. -患者は骨髄異形成、真性多血症、特発性血小板血症、骨髄線維症、または急性白血病を患っています。
5. -インフォームドコンセントプロセスを完了できず、プロトコルの治療計画とフォローアップ要件を順守できない。
6. -患者は、HIV、B型肝炎、またはC型肝炎にアクティブな感染が知られています（患者は、このプロトコルで治療する前に、そのようなウイルスの存在について検査を受ける必要があります）。
7. -駆出率が45％未満である（駆出率の測定は、以前にアントラサイクリンに曝露した被験者にのみ必要です）。
8. -毎日のコルチコステロイド用量が必要 ≥ 10 mg プレドニゾンまたは1日あたり同等。
9. -患者は、診断手術以外の大手術（例えば、臓器を除去せずに診断のための生検を行うために行われた手術）を、この研究の治療の1日目の前の4週間以内に受けました。
10. -患者は、治験薬またはその賦形剤のいずれかに対するアレルギーまたは過敏症の病歴があるか、または患者は、製品または比較SmPCまたは処方情報の禁忌または特別な警告と注意事項のセクションに概説されているイベントのいずれかを示しています。
11. 患者は、主要な臓器系または深刻な精神障害のいずれかに関与する深刻な医学的危険因子を持っており、患者の安全性または研究データの完全性を損なう可能性があります。
12. -患者は、この試験への参加中に他の抗がん療法を受けます。
13. ペンブロリズマブによる前治療は許可されていません。 他のPD-1阻害剤またはPD-L1阻害剤の事前受領は許可されています。
14. -過去2年以内に全身治療を必要とする活動中または以前に記録された自己免疫疾患。