ヒト成人におけるケトジェネシスに対する MCT 乳化の効果
2019年1月28日 更新者：Université de Sherbrooke
成人における中鎖トリグリセリドの乳化のケトン体生成および有害作用への影響
脳のブドウ糖摂取量の低下は、認知機能の低下が始まる前に存在し、アルツハイマー病の認知機能低下のリスクを高める可能性があります。 ケトンは、脳の主要な代替エネルギー基質です。 中鎖トリグリセリド (MCT) は急速にベータ酸化され、ケトジェニックです。 大量の MCT オイルは、不完全な吸収による胃腸の副作用に関連しているため、研究者は、スキムミルク マトリックス (MCT-H) への均質化がケトジェネシスを改善し、MCT を均質化せずに摂取した場合と比較して副作用を軽減するかどうかを調べました。マトリックス (バルク MCT [MCT-B])。
仮説: (i) MCT-H は MCT-B と比較してよりよく吸収されるため、MCT-H はケトン血症を高め、健康な成人の副作用を軽減します。 (ii) ケトジェネシスに対する MCT-B および MCT-H の効果は用量依存的です。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
除外基準:
- 喫煙者
- 妊娠中または授乳中
- 糖尿病またはインスリン抵抗性
- コントロールされていない甲状腺疾患、肝臓または腎臓疾患
- コントロールされていない高血圧
- 脂質または糖質の代謝に影響を与える治療
- 進行中または過去の重度の薬物またはアルコール乱用
- 認知症または精神障害またはうつ病
- 慢性免疫状態または炎症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：健康な参加者
各参加者は、少なくとも 3 日間隔で 7 つの代謝日を経て、毎日異なる栄養補助食品を受け取ります。 MCT ホモジネート 10g、MCT ホモジネート 20g、MCT ホモジネート 30g (10% MCT ホモジネート エマルジョンで提供)
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標準化された朝食にスキムミルクを混ぜた 10 g の純粋な MCT オイル
標準化された朝食でスキムミルクと混合された 10% MCT ホモジネートによって提供される 10g
標準化された朝食付きの車両（スキムミルク）
標準化された朝食でスキムミルクと混合された20gの純粋なMCTオイル
標準化された朝食でスキムミルクと混合された 10% MCT ホモジネートによって提供される 20g
100% 純粋な MCT オイル 30g とスキムミルクを混ぜた標準的な朝食
標準化された朝食でスキムミルクと混合された10％MCTホモジネートによって30gが提供されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿ケトン濃度
時間枠：サプリメント摂取後4時間、30分ごとの平均
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血漿中の総ケトン（ベータヒドロキシヌチレート + アセトアセテート）の平均値。さまざまなサプリメントの摂取後、30 分ごとに数時間測定
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サプリメント摂取後4時間、30分ごとの平均
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿グルコース濃度
時間枠：サプリメント摂取後4時間、30分ごとの平均
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各代謝日の4時間の間に30分ごとに測定されたグルコースの平均
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サプリメント摂取後4時間、30分ごとの平均
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血漿遊離脂肪酸濃度
時間枠：サプリメント摂取後平均4時間
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各代謝日の 4 時間の間に 30 分ごとに測定された遊離脂肪酸の平均
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サプリメント摂取後平均4時間
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血漿インスリン濃度
時間枠：サプリメント摂取後平均4時間
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各代謝日の4時間の間に30分ごとに測定されたインスリンの平均
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サプリメント摂取後平均4時間
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来院ごとに副作用のある参加者の数
時間枠：サプリメント摂取後4時間以内
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参加者が日中に少なくとも1回副作用（軽度または中等度）を経験した場合。
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サプリメント摂取後4時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stephen C Cunnane, PhD、Université de Sherbrooke
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月28日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。